TPX-100: OrthoTrophix นำเสนอข้อมูลใหม่ที่แสดงความเชื่อมต่อเชิงโครงสร้างระหว่างรูปร่างกระดูกหัวตีนและพยาธิโลจีของเมนิสคัสในออสเตโออาร์ธริติสเข่า

(SeaPRwire) –   ฟอสเตอร์ซิตี รัฐแคลิฟอร์เนีย, 24 เมษายน 2026 — OrthoTrophix, Inc. บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เอกชน ประกาศข้อมูลทางคลินิกชุดใหม่ที่แสดงให้เห็นถึงความสัมพันธ์อย่างมีนัยสำคัญระหว่างรูปร่างของกระดูกใต้กระดูกอ่อนบริเวณต้นขา (femoral subchondral bone) ซึ่งวัดโดย B-score กับพยาธิสภาพของหมอนรองกระดูกเข่า (meniscal pathology) ในผู้ป่วยโรคข้อเข่าเสื่อม (KOA) ผลการวิจัยเหล่านี้ช่วยเสริมหลักฐานที่มีอยู่มากขึ้นเรื่อยๆ ซึ่งสนับสนุนบทบาทของตัวชี้วัดรูปร่างกระดูกในฐานะมาตรวัดเชิงโครงสร้างที่ทำซ้ำได้และเป็นเชิงปริมาณ ซึ่งอาจสะท้อนถึงความรุนแรงและการดำเนินไปของโรคข้อเข่าเสื่อมได้

บริษัทกำลังนำเสนอผลงานวิจัยฉบับย่อ (abstract) ที่มีความสำคัญและเพิ่งได้รับคัดเลือกในหัวข้อ “WORMS-Defined Meniscal Pathology is Associated with Femoral Bone-Shape Change, with Attenuation in IA TPX-100 Treated Knees” (โปสเตอร์หมายเลข 665) ในงานประชุมระดับโลก Osteoarthritis Research Society International (OARSI) 2026 ที่เมืองเวสต์ปาล์มบีช รัฐฟลอริดา (23 – 26 เมษายน 2026) โดยโปสเตอร์ดังกล่าวจะถูกนำเสนอในวันที่ 24 – 25 เมษายน

WORMS (Whole Organ Magnetic Resonance Imaging Score) เป็นวิธีการประเมินด้วย MRI แบบกึ่งเชิงปริมาณที่ใช้ในการประเมินลักษณะทางโครงสร้างของโรคข้อเข่าเสื่อมในเนื้อเยื่อข้อต่อหลายส่วน ในการวิเคราะห์ภาพถ่ายย้อนหลังนี้ รูปร่างของกระดูกต้นขาซึ่งวัดปริมาณโดยใช้ B-score แสดงให้เห็นถึงความสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางสถิติกับพยาธิสภาพของหมอนรองกระดูกเข่าที่กำหนดโดย WORMS ในช่วงเวลาต่างๆ

หมอนรองกระดูกเข่ามีบทบาทสำคัญในการกระจายน้ำหนักและความมั่นคงของข้อต่อ และการเสื่อมสภาพของหมอนรองกระดูกเป็นปัจจัยที่ทราบกันดีว่าส่งผลต่อการดำเนินไปของโรคข้อเข่าเสื่อม ผลการวิจัยเหล่านี้บ่งชี้ว่าความเสียหายของหมอนรองกระดูกและการเปลี่ยนแปลงรูปร่างของกระดูกใต้กระดูกอ่อนมีการพัฒนาไปพร้อมกันในโรคข้อเข่าเสื่อม และอาจสะท้อนถึงวิถีทางทางชีวกลศาสตร์ร่วมที่เกี่ยวข้องกับการส่งผ่านน้ำหนักที่เปลี่ยนไปและการเสื่อมสภาพของข้อต่อ

การวิเคราะห์ตามยาวแสดงให้เห็นว่าในเข่าที่ได้รับยาหลอก ความสัมพันธ์ระหว่างพยาธิสภาพของหมอนรองกระดูกและการเปลี่ยนแปลงรูปร่างของกระดูกมีความแข็งแกร่งขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป ซึ่งสอดคล้องกับการเชื่อมโยงทางโครงสร้างที่เพิ่มขึ้นในระหว่างการดำเนินไปของโรค ในทางตรงกันข้าม เข่าที่ได้รับการรักษาด้วย TPX-100 แสดงให้เห็นถึงความคงที่ของการเปลี่ยนแปลงรูปร่างกระดูกและความสัมพันธ์ดังกล่าวที่ลดลง แม้จะเป็นการศึกษาเชิงสำรวจ แต่ผลลัพธ์เหล่านี้ชี้ให้เห็นว่า TPX-100 อาจมีอิทธิพลต่อวิถีทางของโรคในเชิงโครงสร้างในโรคข้อเข่าเสื่อม

OrthoTrophix ยังนำเสนอผลงานวิจัยฉบับย่อฉบับที่สองในหัวข้อ “More Severe Baseline Meniscal Pathology Predicts Greater, Sustained Response to IA TPX-100: A WORMS Analysis from a Randomized Trial” (โปสเตอร์หมายเลข 664) การวิเคราะห์นี้แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่มีพยาธิสภาพของหมอนรองกระดูกรุนแรงกว่าที่จุดเริ่มต้น (baseline) ได้รับการปรับปรุงที่ดีขึ้นและยั่งยืนมากขึ้นในผลลัพธ์ที่รายงานโดยผู้ป่วย (PROs) รวมถึงการทำงานของข้อเข่าตามดัชนี WOMAC หลังจากได้รับการรักษาด้วย TPX-100 เมื่อเทียบกับยาหลอก ผลลัพธ์เหล่านี้ชี้ให้เห็นว่าพยาธิสภาพของหมอนรองกระดูกที่จุดเริ่มต้นอาจทำหน้าที่เป็นตัวปรับเปลี่ยนผลลัพธ์ (effect modifier) ที่ช่วยระบุกลุ่มผู้ป่วยที่มีการตอบสนองต่อยาหลอกน้อยลงและมีการแยกผลลัพธ์การรักษาที่ชัดเจนขึ้น ภาระของโรคหมอนรองกระดูกอาจช่วยระบุผู้ป่วยที่มีแนวโน้มจะได้รับประโยชน์จาก TPX-100 เป็นพิเศษ

“ข้อมูลเหล่านี้ให้ข้อมูลเชิงลึกใหม่เกี่ยวกับความสัมพันธ์ระหว่างพยาธิสภาพของหมอนรองกระดูกและการปรับรูปร่างของกระดูกใต้กระดูกอ่อนในโรคข้อเสื่อม” Dawn McGuire, M.D. ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของ OrthoTrophix กล่าว “การวิเคราะห์เหล่านี้ร่วมกันให้หลักฐานเชิงประจักษ์ที่อิงจากการถ่ายภาพ ซึ่งเชื่อมโยงพยาธิสภาพของหมอนรองกระดูกและการปรับรูปร่างของกระดูกใต้กระดูกอ่อนในโรคข้อเข่าเสื่อม และสนับสนุนการประเมิน TPX-100 ในอนาคตในฐานะตัวปรับเปลี่ยนการดำเนินไปของโรคในเชิงโครงสร้าง ผลลัพธ์เหล่านี้อาจช่วยแจ้งกลยุทธ์การแบ่งกลุ่มผู้ป่วยในการทดลองทางคลินิกในอนาคต นอกจากนี้ยังสนับสนุนการประเมินตัวชี้วัดรูปร่างกระดูกต้นขาในฐานะมาตรวัดเชิงโครงสร้างเชิงปริมาณในโรคข้อเข่าเสื่อมต่อไป”

เกี่ยวกับ OrthoTrophix, Inc.

OrthoTrophix, Inc. ซึ่งตั้งอยู่ในเขตอ่าวซานฟรานซิสโก เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เอกชนที่มุ่งเน้นการพัฒนาการรักษาแบบกลุ่มแรก (first-in-class) ที่ปกป้องและรักษาความสมบูรณ์ของข้อต่อในโรคข้อเสื่อมและโรคเนื้อเยื่อแข็งที่เกี่ยวข้อง OrthoTrophix ก่อตั้งขึ้นในปี 2011 โดยกำลังพัฒนาเชิงรุกในกลยุทธ์การปรับเปลี่ยนโรคแบบกำหนดเป้าหมายเพื่อชะลอหรือหยุดการดำเนินไปของโรคและปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วยในระยะยาว OrthoTrophix ได้ร่วมมือกับ American Regent, Inc. (https://americanregent.com/) ในการพัฒนา TPX-100 ซึ่งเป็นยาที่ใช้ปรับเปลี่ยนโรคข้อเสื่อม (DMOAD) สำหรับตลาดสหรัฐฯ และยังคงสิทธิ์สำหรับส่วนอื่นๆ ของโลก

ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มีข้อความที่เป็น “การคาดการณ์ล่วงหน้า” ข้อความเหล่านี้เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอน ซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นจริงแตกต่างไปจากที่ระบุไว้ในข้อความอย่างมีนัยสำคัญ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้ารวมถึงข้อความเกี่ยวกับการพัฒนาผลิตภัณฑ์และไม่สามารถรับประกันได้ OrthoTrophix ไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ ต่อสาธารณะ ไม่ว่าจะเนื่องมาจากข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต หรืออื่นๆ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ควรได้รับการประเมินร่วมกับความไม่แน่นอนมากมายที่ส่งผลกระทบต่อธุรกิจของ OrthoTrophix

ข้อมูลติดต่อบริษัท
Yoshi Kumagai
ประธานและซีอีโอ
โทร: (510) 488-3824

ที่มา OrthoTrophix, Inc.