(SeaPRwire) – กรุงเทพฯ, ประเทศไทย, 20 พฤศจิกายน 2566 — ศาสตราจารย์เดวิด ฮันเตอร์ ผู้ดํารงตําแหน่งศาสตราจารย์ประจําคณะรูมาติซึม มหาวิทยาลัยซิดนีย์ ได้นําเสนอผลการศึกษาจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของ TLC599 ณ การประชุมประจําปีของ American College of Rheumatology (ACR) เมื่อสัปดาห์ที่ผ่านมา TLC599 เป็นยาทดลองที่พัฒนาโดย TLC BioSciences สําหรับบรรเทาความเจ็บปวดจากโรคข้อเข่าเสื่อม ในการนําเสนอผลการศึกษาระยะที่ 3 ศาสตราจารย์ฮันเตอร์ได้นําเสนอภูมิหลังเกี่ยวกับโรคข้อเสื่อม แนะนํา TLC599 และแสดงข้อมูลที่บ่งชี้ว่า TLC599 อาจเป็นวิธีการรักษาที่ดีกว่าวิธีการรักษาปัจจุบันสําหรับบรรเทาความเจ็บปวดจากโรคข้อเข่าเสื่อม
โรคข้อเสื่อมเป็นโรคข้อที่พบบ่อยที่สุดในสหรัฐอเมริกา วิธีการรักษาที่ไม่ใช่การผ่าตัดมีจํากัด แต่รวมถึงการฝึกฟื้นฟูสมรรถภาพ ยารับประทาน ยาต้านอักเสบชนิดไม่ใช่สเตอรอยด์ และการฉีดยาเข้าข้อ ถึงแม้การฉีดสเตอรอยด์จะช่วยบรรเทาความเจ็บปวดและรักษาการเคลื่อนไหวได้ แต่ผลการรักษาอาจสั้นและไม่แน่นอน การศึกษาระยะที่ 3 ของ EXCELLENCE สําหรับ TLC599 ดําเนินการเพื่อยืนยันประโยชน์ของมันในโรคข้อเข่าเสื่อมภายใน 6 เดือน และประเมินการปรับปรุงเพิ่มเติมจากการฉีดยาเข้าข้อซ้ํา
TLC599 ใช้รูปแบบลิโพโซมหลายชั้นเพื่อบรรจุยาเด็กซาเมทาซอนโซเดียมฟอสเฟต (DSP) และอํานวยให้เกิดการปล่อยยาอย่างต่อเนื่องภายในข้อ ในขณะเดียวกันก็มี DSP อิสระเพื่อให้ผลการรักษาเร็วขึ้น ในการศึกษาระยะที่ 2 TLC599 แสดงผลการบรรเทาความเจ็บปวดที่มีนัยสําคัญทางสถิติตามแบบวัด WOMAC และ VAS มากกว่ากลุ่มยาหลอกจนถึงสัปดาห์ที่ 24 แสดงให้เห็นถึงการลดความเจ็บปวดที่ยั่งยืน วัตถุประสงค์หลักของการศึกษาระยะที่ 3 เพื่อยืนยันผลการศึกษาระยะที่ 2 วัตถุประสงค์รองรวมถึงการประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการรักษาซ้ํา
ในการศึกษานี้มีการสุ่มกลุ่มตัวอย่าง 504 คนที่มีโรคข้อเข่าเสื่อมระดับ KL Grade 2-3 แบ่งออกเป็น 3 กลุ่มคือ กลุ่ม TLC599 กลุ่ม DSP และกลุ่มยาหลอก ในสัปดาห์ที่ 24 กลุ่ม TLC599 ได้รับ TLC599 อีกครั้ง กลุ่ม DSP เปลี่ยนเป็นรับ TLC599 และกลุ่มยาหลอกยังคงรับยาหลอก จุดสิ้นสุดหลักคือการเปลี่ยนแปลงคะแนน WOMAC ความเจ็บปวดจากค่าเริ่มต้นที่สัปดาห์ที่ 12 ของกลุ่ม TLC599 เทียบกับกลุ่มยาหลอก
ผลการศึกษาด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย:
บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน
SeaPRwire ให้บริการกระจายข่าวประชาสัมพันธ์แก่ลูกค้าทั่วโลกในหลายภาษา (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow )
- ที่สัปดาห์ที่ 12 กลุ่ม TLC599 มีนัยสําคัญทางสถิติต่อกลุ่มยาหลอกตามแบบวัด WOMAC ความเจ็บปวด (p<0.05) ซึ่งเป็นจุดสิ้นสุดหลัก รวมถึงแบบวัด WOMAC การทํางานและความเจ็บปวดเฉลี่ยต่อวัน (ADP) ณ เวลานี้ TLC599 ยังมีนัยสําคัญต่อ DSP ตามวัด ADP
- TLC599 มีผลดีกว่ากลุ่มยาหลอกทุกจุดเวลาจนถึงสัปดาห์ที่ 24 ตามแบบวัด WOMAC ความเจ็บปวด และมีนัยสําคัญทางสถิติต่อกลุ่มยาหลอกตามวัด ADP
- สัดส่วนผู้ป่วยในกลุ่ม TLC599 ที่มีการลดลงของแบบวัด WOMAC ความเจ็บปวดมากกว่า 50% ที่สัปดาห์ที่ 12 เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอกสูงกว่า (48% ต่อ 36% p <0.05)
- สําหรับช่วงการรักษาครั้งที่ 2 (n=386) คะแนน ADP ของ TLC599 มีนัยสําคัญทางสถิติต่อ