(SeaPRwire) – – ผลการทดลองระยะที่ 1 แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและทนต่อการรับประทานยาในระดับของขนาดที่มีประสิทธิภาพทางคลินิก
– ชนิดยาปฏิชีวนะรุ่นใหม่เพื่อรักษาโรคติดเชื้อจากแบคทีเรียกลุ่มแกรมลบ
เยรูซาเลม, ประเทศอิสราเอล, 20 พฤศจิกายน 2566 — , บริษัทผลิตยาชีวภาพที่พัฒนายาปฏิชีวนะรุ่นใหม่สําหรับรักษาโรคติดเชื้อที่อาจจะทําให้เสียชีวิต ได้ประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติแผนการทดลองระยะที่ 2 ของยาปฏิชีวนะรุ่นใหม่ของบริษัทชื่อ OMN6.
การทดลองระยะที่ 2 ขนาดใหญ่ระดับนานาชาติ จะประเมินความปลอดภัยและการเคลื่อนย้ายของยาในร่างกายของผู้ป่วยที่เป็นไข้ปอดเยื่อบุช่องปอดอักเสบจากเชื้อแบคทีเรียหรือไข้ปอดเยื่อบุช่องปอดอักเสบจากการใช้เครื่องช่วยหายใจที่เกิดจากเชื้อ Acinetobacter baumannii complex (ABC).
OMN6 ของบริษัท Omnix Medical เป็นสารประกอบที่มีฤทธิ์ต้านเชื้อแบบใหม่ชนิดหนึ่งซึ่งมีพื้นฐานมาจากสารป้องกันตัวของแมลง วิธีการทํางานของมันอิงกับหลักการที่แตกต่างจากยาปฏิชีวนะทั่วไป:
สารประกอบนี้ทําลายเยื่อหุ้มเซลล์แบคทีเรีย ทําให้เกิดฤทธิ์ต้านเชื้อได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพไม่ว่าจะเป็นเชื้อแบคทีเรียชนิดใดหรือมีการดื้อยาอย่างไร.
ในการทดลองระยะที่ 1 ที่มีการสุ่มกลุ่มยาแบบบอดสองฝ่าย ใช้ยาหลอก และมีผู้ร่วมการทดลองมากกว่า 80 คน พบว่า OMN6 มีความปลอดภัยและทนต่อการรับประทานในขนาดที่มีประสิทธิภาพทางคลินิก นอกจากนี้ยังพบว่าร่างกายสามารถขับยาออกได้สมบูรณ์ ซึ่งทําให้สามารถให้ยาหลายครั้งต่อวันได้ตามปกติของการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ
“เรารู้สึกยินดีที่องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติแผนการทดลองระยะที่ 2 ของเรา” ดร. โมชิก โคเฮน-คุตเนอร์ ซีอีโอของบริษัท Omnix Medical กล่าว “เนื่องจากเราได้เห็นผลการทดลองระยะที่ 1 ที่น่าสนใจ เราหวังว่าข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 2 จะยืนยันผลเหล่านี้ ซึ่งจะเป็นจุดเปลี่ยนสําคัญในการพัฒนาชนิดยาปฏิชีวนะใหม่ที่ไม่มีปัญหาด้านการดื้อยา”
ดร. นิฟ บัคนอฟฟ์ ซีเอสโอของบริษัท Omnix Medical เพิ่มเติมว่า “เรามีความยินดีที่จะเริ่มการทดลองระยะที่ 2 ในเดือนต่อๆ ไป วัตถุประสงค์ของเราคือการนํายาที่มีประสิทธิภาพมาใช้เป็นทางเลือกแทนยาปฏิชีวนะทั่วไป และช่วยชีวิตของล้านคนทั่วโลกที่ไม่ตอบสนองต่อยาปฏิชีวนะที่มีอยู่ในปัจจุบัน”
###
บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน
SeaPRwire ให้บริการกระจายข่าวประชาสัมพันธ์แก่ลูกค้าทั่วโลกในหลายภาษา (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow )
เกี่ยวกับ Omnix Medical
Omnix Medical ก่อตั้งขึ้นในปี 2558 เพื่อแก้ไขปัญหาที่สําคัญที่ยังไม่ได้รับการแก้ไขเกี่ยวกับการขาดยาปฏิชีวนะที่ช่วยชีวิตได้ เทคโนโลยีเฉพาะของ Omnix สามารถทําลายแบคทีเรียโดยการลอกเลียนแบบระบบภูมิคุ้มกันของแมลงซึ่งใช้โมเลกุลเฉพาะเจาะจงเพื่อฆ่าเชื้อแบคทีเรียดื้อยาอย่างมีประสิทธิภาพโดยไม่มีผลข้างเคียง กลไกนี้ซึ่งเป็นส่วนสําคัญของเทคโนโลยีของ Omnix สามารถฆ่าแบคทีเรียได้ทันทีที่สัมผัสและได้วิวัฒนาการมากว่า 200 ล้านปี สารประกอบนําของบริษัทกําลังอยู่ในระหว่างพัฒนาสําหรับการรักษาโรคติดเชื้อรุนแรงใน
