Halle (Saale) / Munich, Germany, กันยายน 7, 2023 – Vivoryon Therapeutics N.V. (Euronext Amsterdam: VVY; NL00150002Q7) (Vivoryon), บริษัทระยะทดลองทางคลินิกที่เน้นการค้นพบและพัฒนายาเล็กน้อยเพื่อการกระตุ้นการทํางานของโปรตีนที่เปลี่ยนแปลงโครงสร้างผิดปกติ ได้ประกาศผลการดําเนินงานทางการเงินสําหรับรอบหกเดือนสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2566 และให้ข้อมูลเกี่ยวกับความคืบหน้าทางธุรกิจ รายงานมีให้บริการบนเว็บไซต์ของบริษัทที่ https://www.vivoryon.com/investors-news/financial-information/
ครึ่งปีแรกของปี 2566 และไฮไลท์หลังรอบระยะเวลารายงานของพอร์ตโฟลิโอ
โปรแกรมทางคลินิก Varoglutamstat:
Varoglutamstat เป็นยาสํารวจที่แตกต่างออกไปซึ่งอยู่ระหว่างการพัฒนาเพื่อรักษาโรคอัลไซเมอร์ (AD) ปัจจุบันกําลังอยู่ระหว่างการศึกษาในการศึกษาระยะที่ 2 สองการศึกษา ได้แก่ VIVIAD (NCT04498650) ในยุโรป และ VIVA-MIND (NCT03919162) ในสหรัฐอเมริกา ซึ่งยังคงแสดงให้เห็นถึงข้อมูลความปลอดภัยที่ดีที่ขนาดยารักษา 600 มิลลิกรัมสองครั้งต่อวัน (BID) ซึ่งแสดงให้เห็นว่ามีการยึดเป้าหมายได้เกือบร้อยละ 90
VIVIAD
VIVIAD (NCT04498650) เป็นการศึกษาระยะที่ 2b ระดับสูงสุดที่กําลังดําเนินการในยุโรปและออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา และประสิทธิผลของ varoglutamstat ในผู้เข้าร่วม 259 คน (จํานวนผู้เข้าร่วมที่สุ่มแบบสุ่มสุดท้าย) ที่มีภาวะสมองเสื่อมน้อย (MCI) และโรคอัลไซเมอร์เล็กน้อย
ในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2566 Vivoryon ประกาศอัพเดตการพัฒนาทางคลินิกของ varoglutamstat รวมถึงการทดลอง VIVIAD ที่การประชุมนานาชาติเกี่ยวกับโรคอัลไซเมอร์และพาร์กินสันและโรคทางประสาทวิทยาที่เกี่ยวข้อง (AD/PD) ในเมืองเกอเธนเบิร์ก ประเทศสวีเดน ณ วันที่ตัดข้อมูลวันที่ 5 มกราคม พ.ศ. 2566 มีผู้เข้าร่วมมากกว่า 100 คนจากผู้เข้าร่วม 259 คนที่ถูกสุ่มเข้าร่วมการศึกษา VIVIAD ได้รับการรักษานานกว่า 48 สัปดาห์ Varoglutamstat แสดงให้เห็นถึงความเป็นพิษต่อเป้าหมายและไม่มีอาการทางคลินิกของการบวมหรือการตกเลือดในสมอง (ARIA) ซึ่งเป็นผลข้างเคียงจํากัดของชั้นของแอนติบอดี Abeta อัตราการถอนตัวออกจากการศึกษาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใน VIVIAD ต่ํากว่าอย่างมีนัยสําคัญในการศึกษาระยะที่ 2a SAPHIR เมื่อเปรียบเทียบกับจุดเวลาเดียวกัน ในขณะที่ยังคงระดับการยับยั้งเป้าหมาย (ประมาณร้อยละ 90) ที่ขนาดยาที่ใช้ในทั้งสองการศึกษา
ในเดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2566 Vivoryon นําเสนอโปสเตอร์ชื่อ “VIVIAD, a Phase 2b Study Investigating Varoglutamstat in Patients with MCI or Mild AD: Analysis of Baseline Cognition Data” ที่การประชุมสมาคมโรคอัลไซเมอร์นานาชาติ (AAIC) ในอัมสเตอร์ดัม ประเทศเนเธอร์แลนด์ ข้อมูลเหล่านี้แสดงให้เห็นว่ากลยุทธ์การรับสมัครผู้เข้าร่วมอย่างแม่นยําของ Vivoryon ซึ่งระบุบุคคลที่มีหลักฐานของข้อบกพร่องพื้นฐานอย่างน้อยบนการทดสอบ WAIS-IV Coding ซึ่งเป็นมาตรวัดการรู้คิดที่รู้จักกันดี สามารถระบุผู้ป่วย MCI ได้อย่างน่าเชื่อถ
