- ผลการประเมินตัวแปรที่นํามาศึกษาในการทดลองระยะที่ 1/2 แสดงให้เห็นว่ามีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งต่อเชื้อไข้หวัดใหญ่ชนิด A เชื้อไข้หวัดใหญ่ชนิด B และเชื้อ SARS-CoV-2
- ข้อมูลความปลอดภัยของตัวแปรที่นํามาศึกษาสอดคล้องกับข้อมูลความปลอดภัยของวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของบริษัท
- บริษัทมีแผนจะเริ่มการทดลองระยะที่ 3 ในอนาคตอันใกล้
นครนิวยอร์กและเมนซ์ ประเทศเยอรมนี วันที่ 26 ตุลาคม 2566 — Pfizer Inc. (ตลาดหลักทรัพย์นิวยอร์ก: PFE) และ BioNTech SE (ตลาดหลักทรัพย์นาซดัก: BNTX) ประกาศผลการศึกษาระยะที่ 1/2 (NCT05596734) ซึ่งประเมินความปลอดภัย ความทนทาน และการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของตัวแปรวัคซีนผสมที่ใช้เทคโนโลยี mRNA สําหรับไข้หวัดใหญ่และโควิด-19 กับผู้มีอายุระหว่าง 18-64 ปี ที่มีสุขภาพดี ข้อมูลจากการศึกษาพบว่าตัวแปรที่นํามาศึกษามีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งต่อเชื้อไข้หวัดใหญ่ชนิด A เชื้อไข้หวัดใหญ่ชนิด B และเชื้อ SARS-CoV-2
“ข้อมูลการศึกษาระยะต้นๆ ของเราในการทดลองระยะที่ 1/2 ของตัวแปรวัคซีนผสมของเราต่อไข้หวัดใหญ่และโควิด-19 นี้น่าสนใจ วัคซีนนี้มีศักยภาพที่จะลดผลกระทบจากโรคหายใจสองโรคนี้ได้ด้วยการฉีดเพียงครั้งเดียว และอาจทําให้การฉีดวัคซีนสําหรับผู้ให้บริการ ผู้รับบริการ และระบบสาธารณสุขทั่วโลกง่ายขึ้น” กล่าวโดย Annaliesa Anderson, PhD, FAAM, รองประธานอาวุโสและหัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนาวัคซีนของ Pfizer. “วัคซีนใช้เทคโนโลยี mRNA แสดงให้เห็นว่าสามารถกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันได้อย่างมีประสิทธิภาพ เรามองว่าการเริ่มการพัฒนาระยะที่ 3 เป็นเรื่องสําคัญ ผลการศึกษาครั้งนี้เป็นก้าวสําคัญสู่เป้าหมายของเราที่จะมีกลุ่มผลิตภัณฑ์วัคซีนรวมต่อโรคหายใจ”
“การศึกษาการติดเชื้อยืนยันพบว่า โรคโควิด-19 มีรูปแบบฤดูกาลคล้ายกับโรคหายใจอื่นๆ คือมียอดสูงในฤดูใบไม้ร่วงและฤดูหนาว” กล่าวโดย Prof. Ugur Sahin, MD, CEO และผู้ร่วมก่อตั้งของ BioNTech. “วัคซีนผสมมีศักยภาพที่จะเป็นวัคซีนปกติสําหรับการฉีดป้องกันโรคหายใจติดต่อซ้ําๆ โดยเฉพาะกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเจ็บป่วยรุนแรง”
ผลการศึกษาระยะต้นๆ แสดงให้เห็นว่าข้อมูลความปลอดภัยของตัวแปรที่นํามาศึกษาสอดคล้องกับข้อมูลความปลอดภัยของวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของบริษัท ผลการวิเคราะห์การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันแสดงให้เห็นว่าตัวแปรนํามาศึกษามีค่าสัมประสิทธิ์ของค่าเฉลี่ยทางคณิตศาสตร์ (GMT) สอดคล้องกับเกณฑ์ที่กําหนดสําหรับวัคซีนที่ได้รับการอนุมัติแล้วต่อเชื้อไข้หวัดใหญ่และเชื้อ SARS-CoV-2 ที่ศึกษา บริษัทมีแผนจะเริ่มการทดลองระยะที่ 3 เพื่อประเมินตัวแปรนํามาศึกษาในอนาคตอันใกล้ ข้อมูลจากการศึกษาระยะที่ 1/2 จะได้รับการเผยแ
