- ผลการทดลองขั้นต้นของยายับยั้ง C5aR ทางปาก INF904 ยืนยันศักยภาพที่ดีที่สุดในประเภทของมัน; การทดลองขั้นต่อไปยังคงดําเนินต่อไป
- เริ่มต้นศึกษาทดลองคลินิกขั้นที่ 3 ของ vilobelimab ในโรคผิวหนังเป็นแผลเป็น (pyoderma gangrenosum) ที่ 6 แห่งสถานที่
- ประชุมกับ FDA ในการพูดคุยเกี่ยวกับวิถีการอนุมัติยาของ FDA สําหรับการขยายข้อบ่งชี้ของ vilobelimab ในการรักษาโรคปอดอักเสบเฉียบพลันรุนแรง (ARDS) โดยรวม
- ยื่นคําขออนุมัติผลิตภัณฑ์ยาทางการแพทย์ (MAA) ของ vilobelimab สําหรับการรักษาผู้ป่วยโควิด-19 รุนแรงที่ต้องใช้เครื่องช่วยหายใจหรือ ECMO กับ EMA และได้รับการยืนยัน
- รายงานการพัฒนาของ vilobelimab ในโรคมะเร็งเซลล์ผิวหนังชนิดมะเร็งเซลล์สกวามาตรฐาน (cSCC)
- InflaRx มียอดขายครั้งแรกของ Gohibic (vilobelimab) ในไตรมาสที่ 3 ปี 2566
- เงินสด สินทรัพย์คงเหลือและตราสารทุนระยะสั้น 113 ล้านยูโร ซึ่งคาดว่าจะสามารถดําเนินงานได้อย่างน้อยถึงปี 2569
JENA, ประเทศเยอรมนี, วันที่ 1 พฤศจิกายน 2566 — InflaRx N.V. (Nasdaq: IFRX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่นํานวัตกรรมการรักษาด้วยยาต้านการอักเสบโดยเป้าหมายระบบคอมพลีเมนต์ ประกาศผลการดําเนินงานทางการเงินสําหรับสามเดือนและเก้าเดือนสิ้นสุดวันที่ 30 กันยายน 2566 และให้ข้อมูลการดําเนินงานล่าสุด
“ในเดือนที่ผ่านมา เราได้ทําความก้าวหน้าอย่างน่าตื่นเต้นทั้งกับ vilobelimab และยายับยั้ง C5aR ทางปาก INF904 ของเรา กับการเปิดตัวการขายยาการค้าของ Gohibic (vilobelimab) ในสหรัฐอเมริกาเรียบร้อยแล้ว เรายังกําลังพัฒนา vilobelimab ในโรคผิวหนังเป็นแผลเป็น และเริ่มศึกษาทดลองคลินิกขั้นที่ 3 ในโรคนี้” กล่าวโดย ศ.น.พ. Niels C. Riedemann ประธานเจ้าหน้าที่บริหารและผู้ร่วมก่อตั้งของ InflaRx
เขากล่าวต่อว่า: “กับ INF904 เราตั้งใจพัฒนายายับยั้ง C5aR ทางปากที่มีศักยภาพดีที่สุด และข้อมูลจากการทดลองคลินิกขั้นต้นของเราสนับสนุนนี้อย่างแข็งแรง เราตั้งตารอข้อมูลเพิ่มเติมจากการศึกษานี้กับตัวยาที่น่าสนใจ สุดท้าย เราวางแผนพัฒนา INF904 ในโรคอักเสบระยะยาว และจะมุ่งเน้นทรัพยากรมากขึ้นสําหรับการพัฒนานี้ในอนาคต”
ความก้าวหน้าล่าสุดและการปรับปรุงธุรกิจ
INF904 – ผลการศึกษาขั้นต้นของการให้ยาเดี่ยวครั้งเดียว (SAD) ของการทดลองคลินิกขั้นที่ 1 สนับสนุนศักยภาพที่ดีที่สุดในประเภทของยายับยั้ง C5aR ทางปาก
InflaRx ได้ประกาศผลการศึกษาขั้นต้นที่เป็นประโยชน์จากการทดลองขั้นต้นของการให้ยาเดี่ยวครั้งเดียว (SAD) ของการทดลองคลินิกขั้นที่ 1 แบบสุ่มควบคุมแบบมีกลุ่มควบคุมเปรียบเทียบในมนุษย์ปกติเพื่อประเมินความปลอดภัย ความเป็นพิษ และคุณสมบัติเภสัชจลนศาสตร์/เภสัชจลนศาสตร์การทํางาน (PK/PD) ของยายับยั้ง C5aR ทางปากของ InflaRx ที่มีมวลโมเลกุลต่ํา INF904