การนําเสนอผลการศึกษาที่ปรับปรุงจาก GC012F ซึ่งเป็นการรักษาด้วย FasTCAR-T โดยมีเป้าหมายคู่ BCMA/CD19 ในผู้ป่วยโรคเม็ดเลือดขาวชนิดมะเร็งเม็ดเลือดขาวที่วินิจฉัยใหม่
GC012F เป็นการรักษาด้วยเซลล์ภูมิคุ้มกันที่มีเป้าหมายคู่ BCMA และ CD19 ซึ่งถูกพัฒนาด้วยเทคโนโลยี FasTCAR กําลังถูกศึกษาเพื่อรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดและโรคต่อต้านตนเอง
ซานดิเอโกและซูโจว ประเทศจีน และเซี่ยงไฮ้ ประเทศจีน วันที่ 02 พฤศจิกายน พ.ศ. 2566 — Gracell Biotechnologies Inc. (“Gracell” หรือ “บริษัท”) ซึ่งเป็นบริษัทชั้นนําระดับโลกด้านการพัฒนายาชีววิทยาสําหรับการรักษามะเร็งและโรคต่อต้านตนเอง ประกาศว่าผลการศึกษาที่ปรับปรุงจากการศึกษาคลินิกระดับต้นของผู้วิจัย (IIT) สําหรับ GC012F ในการรักษาผู้ป่วยโรคเม็ดเลือดขาวชนิดมะเร็งที่วินิจฉัยใหม่จะถูกนําเสนอในรูปแบบการนําเสนอปาฐกถาในการประชุมประจําปีครั้งที่ 65 ของสมาคมโลหิตวิทยาอเมริกัน
การศึกษาระยะที่ 1 ระดับต้นนี้ (NCT04935580) ในประเทศจีน กําลังประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ GC012F ซึ่งเป็นการรักษาด้วยเซลล์ภูมิคุ้มกันที่มีเป้าหมายคู่ BCMA และ CD19 ที่ถูกพัฒนาด้วยเทคโนโลยี FasTCAR ในผู้ป่วยโรคเม็ดเลือดขาวชนิดมะเร็งที่วินิจฉัยใหม่ซึ่งสามารถรับการปลูกถ่ายไขกระดูกได้ และมีความเสี่ยงสูง ผลการศึกษาเบื้องต้นจากการศึกษานี้สําหรับผู้ป่วย 13 รายได้ถูกนําเสนอในการประชุมประจําปีของสมาคมโลหิตวิทยาอเมริกันในปี 2565 ผลการศึกษาที่ปรับปรุงพร้อมข้อมูลจากผู้ป่วยเพิ่มเติมในการศึกษาจะแบ่งปันในการประชุมประจําปีของสมาคมโลหิตวิทยาอเมริกันปีนี้
“เรายินดีที่จะนําเสนอผลการศึกษาที่ปรับปรุงจากการศึกษาระยะที่ 1 ของ IIT สําหรับ GC012F ในโรคเม็ดเลือดขาวชนิดมะเร็งที่วินิจฉัยใหม่” ดร. เหวิน ลี ซึ่งเป็นหัวหน้าฝ่ายแพทย์ของ Gracell กล่าว “ในการประชุมประจําปีของสมาคมโลหิตวิทยาอเมริกันปีก่อน เราเปิดเผยผลการศึกษาเบื้องต้นสําหรับผู้ป่วย 13 รายเป็นครั้งแรก ซึ่งเป็นการก้าวสําคัญสําหรับข้อมูลการรักษาด้วยเซลล์ภูมิคุ้มกันในระดับต้นสําหรับผู้ป่วยโรคเม็ดเลือดขาวชนิดมะเร็งที่วินิจฉัยใหม่ เรามั่นใจว่าผลการศึกษาที่ปรับปรุงพร้อมระยะเวลาติดตามที่ยาวนานขึ้นจะแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่น่าประทับใจและโปรไฟล์ความปลอดภัยที่เอื้อประโยชน์สูงสุดของ GC012F ซึ่งเราเชื่อว่า GC012F จะเป็นการรักษาด้วยเซลล์ภูมิคุ้มกันรุ่นถัดไปที่มีศักยภาพปฏิวัติวงการรักษาโรคเม็ดเลือดขาวชนิดมะเร็งสําหรับผู้ป่วยในเบื้องต้นและเบื้องต้น”
รายละเอียดการนําเสนอปาฐกถา:
- หัวข้อการนําเสนอ: ผลการศึกษาที่ปรับปรุงจากการศึกษาระยะที่ 1 ของการรักษาด้วยเซลล์ภูมิคุ้มกันที่มีเป้าหมายคู่ BCMA และ CD19 ที่ถูกพัฒนาด้วยเทคโนโลยี FasTCAR (GC012F) เป็นการรักษาระยะแรกสําหรับผู้ป่วยโรคเม็ดเลือดขาวชนิดมะเร็งที่วินิจฉัยใหม่ซึ่งสามารถรับการปลูกถ่ายไขกระดูกและมีความเสี่ยงสูง
- หมายเลขบทคัดย่อ: 1022
- หมวดหมู่การ
