กวางโจว, ประเทศจีน, 30 ตุลาคม 2566 – Burning Rock Biotech Limited (NASDAQ: BNR และ LSE: BNR, “บริษัท” หรือ “Burning Rock”) ยินดีประกาศว่าบริษัทและ Boehringer Ingelheim ได้เซ็นสัญญาบริการหลัก (MSA) ในด้านการวินิจฉัยคู่ของมะเร็งอย่างเป็นทางการ ข้อตกลงนี้มุ่งเน้นให้ผู้ป่วยชาวจีนได้รับทางเลือกการรักษาและวิธีการวินิจฉัยที่ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และแม่นยํามากขึ้น ส่งเสริมการพัฒนานวัตกรรมและการรักษามะเร็ง ความร่วมมือนี้จะเน้นหลักไปที่การส่งเสริมการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับยาต้าน MDM2-p53 ของ Boehringer Ingelheim ชื่อ brigimadlin (BI 907828) และการพัฒนาผลิตภัณฑ์การวินิจฉัยคู่ในประเทศจีน.
Brigimadlin เป็นยาสังเคราะห์ใหม่ที่พัฒนาโดย Boehringer Ingelheim เป็นต้านทาน MDM2-p53 ล่าสุด brigimadlin ได้รับอนุมัติจากสํานักงานควบคุมผลิตภัณฑ์เภสัชกรรมแห่งชาติจีน (NMPA) สําหรับการทดลองคลินิกระยะที่สองที่เรียกว่า Brightline-2 เป้าหมายคือมะเร็งที่กระจายไปที่อวัยวะภายในหรือกระจายไปทั่วร่างกายที่มียีน MDM2 ขยายตัวและยีน TP53 แบบปกติ มันเสนอทางเลือกการรักษาใหม่สําหรับผู้ป่วยที่มีมะเร็งที่มียีน MDM2 ขยายตัวและยีน TP53 แบบปกติ เช่น มะเร็งทางตับและท่อน้ําดี (BTC) และเปิดโอกาสให้รักษามะเร็งแบบ “ทั่วร่างกาย” โดยเน้นเป้าหมายที่แกน MDM2-p53 การศึกษาระยะที่หนึ่งแสดงให้เห็นถึงฤทธิ์ต้านมะเร็งของ brigimadlin ทั่วหลายชนิดของมะเร็งแข็ง มีประสิทธิภาพทางคลินิกที่เห็นได้ชัดเจนในผู้ป่วย BTC
กับการอนุมัติเป็นทางการของการทดลองคลินิก Brightline-2 ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ brigimadlin จะได้รับการตรวจสอบต่อไป Burning Rock จะใช้ประโยชน์จากห้องปฏิบัติการระดับนานาชาติที่ได้รับการรับรองสองแห่ง ทางเลือกการพัฒนาตัวชี้วัดชีวภาพที่ครอบคลุมสําหรับการวิจัยยา ประสบการณ์อันมากที่เกี่ยวข้องกับโครงการคลินิกและการพัฒนาการวินิจฉัยคู่และการส่งเสริม จะให้การสนับสนุนอย่างครอบคลุมสําหรับการวิจัยและพัฒนายานวัตกรรม brigimadlin และการพัฒนาและยืนยันการวินิจฉัยคู่ เพื่อเสนอความหวังใหม่สําหรับผู้ป่วยที่มีมะเร็งยากต่อการรักษาในประเทศจีน.
นาย Yusheng Han ผู้ก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Burning Rock กล่าวว่า “เรายินดีที่จะสร้างความร่วมมือที่ลึกซึ้งในด้านการวินิจฉัยคู่กับ Boehringer Ingelheim Burning Rock มีแนวคิดที่ครอบคลุมและสนับสนุนการพัฒนาการวินิจฉัยคู่จากมุมมองโลกภาพกว้างสําหรับบริษัทยา เราเชื่อว่าด้วยทรัพยากรและความเชี่ยวชาญของทั้งสองฝ่ายในด้านการวินิจฉัยและการรักษามะเร็ง ความร่วมมือนี้จะกําหนดมาตรฐานและคุณภาพสูงสําหรับการพัฒนาการวินิจฉัยคู่สําหรับยาต้านมะเร็งใหม่ เรามองว่าจะได้รับความก้าวหน้ามากขึ้นจากความร่วมมือนี้และให้ทางเลือกการรักษาที่แม่นยํามากขึ้นสําหรับผู้ป่วยมะเร็งชาวจีน”
เกี่ยวกับ Burning Rock
Burning Rock Biotech Limited (NASDAQ: BNR และ LSE: BNR) ซึ่งมีพันธกิจเพื่อรักษาชีวิตด้วยวิทยาศาสตร์ เน้นการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีการจัดเรียงลําดับนิวคลีโอไทด์รุ่นถัดไป (NGS) ในด้านการวินิจฉัยมะเร็งอย่างแม่นยํา ธุรกิจประกอบด้วย i) การทดสอบการเลือกรักษาด้วย NGS สําหรับผู้ป่วยมะเร็งระยะสุดท้าย และ ii) การตรวจหามะเร็