BioNTech นําเสนอข้อมูลการศึกษาระยะที่ 1/2 ที่มีความคืบหน้าอย่างดีสําหรับผู้ป่วยที่มีมะเร็งระยะลุกลามที่ ESMO Congress 2023 สําหรับผู้ป่วยที่มีมะเร็งระยะลุกลามสําหรับผู้ป่วยที่มีมะเร็งระยะลุกลามสําหรับผู้ป่วยที่มีมะเร็งระยะลุกลามสําหรับผู้ป่วยที่มีมะเร็งระย

• BNT211 ผสมผสานวิธีการสองวิธีที่น่าสนใจในหนึ่งการรักษาโดยมีศักยภาพที่จะเป็นครั้งแรก: การรักษาด้วยเซลล์ CAR-T ที่มีตัวตนเองและเป้าหมายการ Claudin-6 (CLDN6) และวัคซีน RNA ที่เพิ่มการทํางานของเซลล์ CAR-T (“CARVac”) ที่ระบุ CLDN6
• ข้อมูลที่นําเสนอที่การประชุม ESMO Congress 2023 แสดงให้เห็นว่าการใช้ CARVac เพิ่มการอยู่รอดของเซลล์ CAR-T ที่ถูกถ่ายทอดเข้าสู่ร่างกายโดยตรง
• BNT211 ยังคงแสดงผลตอบสนองต่อมะเร็งที่น่าพอใจในผู้ป่วยที่มีมะเร็งที่ก้าวหน้าและต้านทานยา CLDN6-บวก
• การติดตามข้อมูลประสิทธิภาพที่ 1×10⁸ เซลล์ CAR-T กับหรือไม่มี CARVac แสดงอัตราการตอบสนองทั้งหมด (“ORR”) ที่ 59% และอัตราการควบคุมโรค (“DCR”) ที่ 95% กับกลุ่มที่ได้รับ CARVac แสดงถึงการอยู่รอดของเซลล์ CAR-T ที่ยืดหยุ่น

MAINZ, ประเทศเยอรมนี, 23 ตุลาคม 2523 – BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech” หรือ “บริษัท”) ประกาศข้อมูลตามมาจากการศึกษาครั้งแรกของมนุษย์แบบเปิดระยะที่ 1/2 (NCT04503278; 2019-004323-20) ที่ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผู้ผลิตยีนบําบัดของบริษัท BNT211 ที่เป้าหมายการ Claudin-6 (CLDN6) ในผู้ป่วยที่มีมะเร็งที่ต้านทานยาหรือกลับเป็น ข้อมูลแสดงถึงศักยภาพทางคลินิกและการเพิ่มการอยู่รอดของเซลล์ CAR-T ที่เฉพาะต่อมะเร็งเมื่อรวมกับ CARVac ที่การประชุม ESMO Congress 2023 ในกรุงมาดริด ศ. ดร. จอห์น ฮานเนน ได้นําเสนอข้อมูลในรูปแบบการนําเสนอข้อมูลล่าสุดซึ่งยืนยันข้อมูลระหว่างการที่นําเสนอที่ประชุมประจําปีของสมาคมมะเร็งคลินิกแห่งอเมริกาในชิคาโก สหรัฐอเมริกา

“เป้าหมายของเราคือการปลดล็อกศักยภาพของการรักษาด้วยเซลล์ CAR-T สําหรับมะเร็งชนิดแข็งและช่วยปรับปรุงผลลัพธ์สําหรับกลุ่มมะเร็งที่ยากต่อการรักษา” ศ. ดร. โอซเลม ทูเรซิ หมอผู้ร่วมก่อตั้งและผู้อํานวยการทางการแพทย์ของ BioNTech กล่าว “BNT211 มีเป้าหมายเพื่อแก้ไขข้อจํากัดสําคัญของการรักษาด้วยเซลล์ CAR-T ในมะเร็งชนิดแข็ง คือการขาดเป้าหมายบนผิวเซลล์มะเร็งที่เฉพาะเจาะจงและการอยู่รอดที่จํากัดของเซลล์ CAR-T เพื่อแก้ไขปัญหานี้ เราได้ออกแบบการรักษาด้วยเซลล์ CAR-T ที่เฉพาะต่อ CLDN6 ร่วมกับวัคซีน mRNA ที่เพิ่มการอยู่รอดและฟังก์ชันของเซลล์ CAR-T”

ข้อมูลการอัพเดทรวมข้อมูลจากผู้ป่วย 44 รายที่ได้รับเซลล์ CAR-T ที่เป้าหมาย CLDN6 ที่ระดับขนาดของยา 4 ระดับแยกหรือร่วมกับ CARVac ผู้ป่วยที่มีมะเร็งเซลล์เม็ด (n=16) มะเร็งมดลูก (n=17) และประเภทมะเร็งอื่นๆ (n=11) ได้รับการรักษา ระหว่างการเพิ่มขนาดยา พบอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการปล่อยไซโตไคน์ใน 23 จาก 44 ผู้ป่วยที่ประเมินความปลอดภัย โดยมากเป็นระดับ 1 และ 2 มีผู้ป่วยรายหนึ่งมีอาการระดับ 3 และอีกรายหนึ่งมีอาการระดับ 4 อาการทางประสาทพบเพียงเล็กน้อยและหายเองในสองราย จากทั้งหมด 44 ราย 38 รายสามารถประเมินประสิทธิภาพได้ อัตราการตอบสนองรวม (“ORR”) สําหรับผู้ป่วยเหล่านี้อยู่ที่ 45% และอัตราการควบคุมโรครวม (“DCR”) อยู่ที่ 74% นอกจากนี้มีผู้ป่วย 27 รายได้รับการรักษาด้วยเซลล์ CAR-T ที่ขนาดยา 2 (1×10⁸ เซลล์ CAR-T) กับหรือไม