- Avextra ประกาศเปิดตัวแนวร่วมเพื่อหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ และประกาศสนับสนุน BELCANTO: การทดลองทางคลินิกสําหรับผู้ป่วยมะเร็ง
- Avextra ประกาศสนับสนุน BELCANTO; การทดลองระยะที่ 2 ที่มีการปิดตาและมีกลุ่มควบคุมด้วยยาเทียม ที่เริ่มต้นโดย Prof. Dr. med. Thomas Herdegen จากมหาวิทยาลัย Kiel
- BELCANTO จะจัดขึ้นที่หลายแห่งรวมถึงคลินิกมหาวิทยาลัยใน Kiel, Hamburg และ Lübeck โดยเน้นการรักษาผู้ป่วยระยะต้นที่ต้องการการดูแลรักษาสุดท้ายด้วยสารสกัดกัญชาของ Avextra ที่มี THC 10 มก. และ CBD 10 มก.
- BELCANTO ได้รับอนุมัติจากสถาบันยาของเยอรมนี (BfArM) และคณะกรรมการจริยธรรมที่เกี่ยวข้อง ผู้ป่วยรายแรกคาดว่าจะได้รับการรักษาในเดือนธันวาคม 2566
BENSHEIM, เยอรมนี, 18 ต.ค. 2566 — Avextra AG (“Avextra” หรือ “บริษัท”) ผู้ผลิตยาที่ได้มาตรฐานจากกัญชาในยุโรปชั้นนํา ได้เปิดตัวแนวร่วมเพื่อหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ของ Avextra โครงการนี้เป็นการริเริ่มที่สําคัญมุ่งเพิ่มการวิจัยและพัฒนาในด้านยาที่มีส่วนประกอบของกัญชาในตลาดยุโรปที่มีระบบอนุญาตให้ผู้ป่วยใช้อย่างถูกกฎหมาย
แนวร่วมของ Avextra จะรวมการศึกษาในโลกจริง (“RWE“) และการทดลองที่มีกลุ่มควบคุม (“RCT“) กับรูปแบบต่างๆ ในกลุ่มอาการที่มีความต้องการทางคลินิกสูง เป้าหมายสุดท้ายคือ (1) เพิ่มหลักฐานเพื่อสนับสนุนการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ของ Avextra (2) หลังจากการทดลอง RCT ที่พิสูจน์ประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และประโยชน์ต่อผู้ป่วย ได้รับอนุมัติทางกฎหมายและการคืนค่ารักษาพยาบาลเต็มรูปแบบ
เป็นโครงการแรกภายใต้แนวร่วมนี้ Avextra ยินดีประกาศสนับสนุนการทดลองระยะที่ 2 ของตน – การทดลองคลินิกที่มีการสุ่มกลุ่มควบคุมด้วยยาเทียม ในชื่อ BELCANTO โครงการนี้เน้นการรักษาผู้ป่วยมะเร็งระยะต้นที่ต้องการการดูแลรักษาสุดท้ายด้วยสารสกัดกัญชาที่มีสัดส่วน THC 10 มก. และ CBD 10 มก. ของบริษัทซึ่งมีจําหน่ายในตลาดเยอรมนี อิตาลี สวิตเซอร์แลนด์ และสหราชอาณาจักร
วัตถุประสงค์หลักของการศึกษาคือเปรียบเทียบการเปลี่ยนแปลงของอาการรวมในผู้ป่วยมะเร็งที่ได้รับการรักษาด้วยสารสกัดกัญชาที่มีสัดส่วนกับกลุ่มควบคุมด้วยยาเทียม การทดลองจะดําเนินการโดยส่วนใหญ่ที่มหาวิทยาลัย Kiel ร่วมกับศูนย์การแพทย์ชั้นนําอีก 3 แห่งทั่วเยอรมนี โดยมีการรับผู้ป่วยมะเร็งประมาณ 170 ราย
“BELCANTO เป็นโครงการที่เหมาะสมที่สุดในการเปิดตัวแนวร่วมเพื่อหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ของ Avextra” กล่าวโดย ดร. Bernhard Babel ซีอีโอของ Avextra “ตามองค์การอนามัยโลกมีผู้ป่วยที่ต้องการการดูแลสุดท้ายประมาณ 56.8 ล้านคน ยาที่มีส่วนประกอบของกัญชาจะเป็นทางเลือกทางการรักษาที่มีประสิทธิภาพสําหรับผู้ป่วยในการดูแลสุดท้ายเมื่อองค์กรกํากับดูแลอนุมัติประสิทธิภาพและความปลอดภัยของมันบนพื้นฐานของการทดลองคลินิกที่เข้มแข็ง Avextra มีความสามารถและคุณสมบัติที่จําเป็นในการสนับสนุน ออกแบบ และดําเนินการการทดลองเหล่านี้”
“เรายินดีที่จะทํางานร่วมกับสารสกัดกัญชา 10/10 ของ Avextra และทีมงานที่อุทิศตนและมีความเชี่ยวชาญสูงของพวกเ