- สําหรับผู้ป่วย 36 คนที่มีโรคมะเร็งลิมป์โนมที่มี CD30 เป็นบวกที่ได้รับการรักษาที่ระดับขนาดยาที่แนะนําสําหรับการศึกษาระยะที่ 2 (RP2D) การรักษาด้วยการผสมผสานระหว่าง AFM13 กับเซลล์ NK ที่ได้รับการปรับปรุงมีอัตราการตอบสนองทางวัตถุประสงค์ร้อยละ 94.4 และอัตราการตอบสนองสมบูรณ์ร้อยละ 72.2 ณ วันที่ตัดข้อมูลการศึกษาระยะที่ 1/2
- ผู้ป่วยเหล่านี้ได้รับการรักษามาก่อนหน้านี้แล้ว (เฉลี่ย 7 ครั้ง) และยังคงไม่ตอบสนองต่อการรักษาครั้งล่าสุด
- ผู้ป่วยได้รับการรักษาถึง 4 รอบ และการรักษามีความปลอดภัยดี
- ผลการศึกษาคลินิกที่อัพเดทรวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับระยะเวลาการไม่มีโรคและการรอดชีวิตทั้งหมดด้วยวันตัดข้อมูลที่หลังจะแสดงในการนําเสนอปากเปล่าวันจันทร์ที่ 11 ธันวาคม พ.ศ. 2566 เวลา 11.45 น.
มันน์ไฮม์ ประเทศเยอรมนี, วันที่ 2 พฤศจิกายน พ.ศ. 2566 — Affimed N.V. (Nasdaq: AFMD) (“Affimed” หรือ “บริษัท”) ซึ่งเป็นบริษัททางการแพทย์ในระยะคลินิกที่มุ่งมั่นที่จะให้ผู้ป่วยกลับมามีความสามารถในตนเองในการต่อสู้กับโรคมะเร็ง ประกาศการนําเสนอสองชิ้นงานเกี่ยวกับตัวยึดเซลล์ตนเองที่น่าสนใจ (ICE®) ของบริษัทนําคือ AFM13 ณ การประชุมประจําปีครั้งที่ 65 ของสมาคมเลือดวิทยาอเมริกัน (ASH) ปี พ.ศ. 2566
ในการนําเสนอครั้งแรก ดร. ยาโก นิเอโต ศาสตราจารย์ด้านการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกําเนิดและการรักษาด้วยเซลล์ที่มหาวิทยาลัยเท็กซัส เอ็มดี อันเดอร์สัน แคนเซอร์เซ็นเตอร์ และผู้รับผิดชอบหลักของการศึกษาจะแสดงผลการศึกษาที่อัพเดทจากการศึกษาระยะที่ 1/2 ของ AFM13-104 ที่ประเมิน AFM13 ในการผสมผสานกับเซลล์ NK ที่มาจากเลือดของคอร์ดในผู้ป่วยที่มีโรคลิมป์โนม CD30 ที่กลับเป็นซ้ําหรือยังไม่ตอบสนองต่อการรักษาในรูปแบบการนําเสนอปากเปล่าเมื่อวันจันทร์ที่ 11 ธันวาคม พ.ศ. 2566 เวลา 11.45 น. (เวลามาตรฐานตะวันตก)
มีผู้ป่วยทั้งหมด 42 คนที่เข้าร่วมการศึกษา โดยมีผู้ป่วย 36 คนได้รับการรักษาที่ RP2D ผู้ป่วยทั้งหมดเคยได้รับการรักษามาก่อนหน้านี้อย่างมากและยังคงไม่ตอบสนองต่อการรักษาครั้งล่าสุดพร้อมกับมีโรคที่กําเริบอยู่ในเวลาที่เข้ารับการรักษา ณ วันตัดข้อมูลเดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2566 สําหรับข้อมูลที่นําเสนอในบทคัดย่อ การรักษาดังกล่าวมีอัตราการตอบสนองทางวัตถุประสงค์ร้อยละ 94.4 กับอัตราการตอบสนองสมบูรณ์ร้อยละ 72.2 ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาที่ RP2D นอกจากนี้ การรักษาดังกล่าวแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและความสามารถทนทานได้ดีโดยไม่พบกรณีใด ๆ ของกลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ (CRS) กลุ่มอาการทางประสาทที่เกี่ยวข้องกับเซลล์ตนทําลาย (ICANS) หรือโรคต่อต้านตนเองของผู้บริจาค (GVHD) ของระดับใด ๆ
สําหรับทุกระดับขนาดยาทั้งหมด ณ วันตัดข้อมูล ระยะเวลาการไม่มีโรค (EFS) และการรอดชีวิตทั้งหมด (OS) มีค่าเฉลี่ย 8 เดือน และยังไม่ถึงจุดสิ้นสุดตามลําดับ การวิเคราะห์เชิงลึกมากขึ้นของข้อมูลและข้อมูล EFS/OS ที่อัพเดทด้วยวันตัดข้อมูลที่หลังจะแสดงในการนําเสนอปากเปล่าของดร. นิเอโต
รายละเอียดการนําเสนอปากเปล่าและบทคัดย่อของ AFM13