มันน์ไฮม์ ประเทศเยอรมนี, วันที่ 09 พฤศจิกายน 2023 — Affimed N.V. (Nasdaq: AFMD) (“Affimed” หรือ “บริษัท”) ซึ่งเป็นบริษัททางการแพทย์ในระยะคลินิกที่มุ่งมั่นที่จะให้ผู้ป่วยกลับมามีความสามารถในตนเองในการต่อสู้กับมะเร็ง ประกาศวันนี้ว่า คณะกรรมการชื่อไม่เป็นทางการระหว่างประเทศ (INN) ขององค์การอนามัยโลก (WHO) ได้เลือก “แอซิมทามิก” เป็นชื่อไม่เป็นทางการของยาทดลองของบริษัทสําหรับมะเร็งต่อมน้ําเหลือง CD30 ซึ่งเดิมรู้จักกันว่า AFM13.
แอซิมทามิก (AFM13) ในปัจจุบันกําลังถูกประเมินในการรวมกับ AlloNK® (เดิมชื่อ AB-101) เซลล์ฆ่าธรรมชาติ (NK) ในผู้ป่วยที่มีมะเร็งต่อมน้ําเหลืองกลับมาหรือต้านทานยา (r/r) ในการศึกษาระยะที่ 2 แบบเปิดป้าย หลายศูนย์ LuminICE-203 (NCT05883449); การศึกษานี้ยังรวมกลุ่มตัวอย่างสําหรับผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ําเหลืองระดับรองล่าง (PTCL) ที่มี CD30 บวก การรักษาด้วยแอซิมทามิกและ AlloNK® ได้รับการกําหนดให้เป็นยาที่มีความต้องการเร่งด่วนโดย FDA เพื่ออํานวยความสะดวกในการพัฒนาและเร่งการทบทวนของยาสําหรับรักษาโรคร้ายแรงและมีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง
“การเลือก INN แอซิมทามิก โดย WHO เป็นไมล์สําคัญในการพัฒนาคลินิกของ AFM13 ซึ่งการศึกษา LuminICE-203 ก็เริ่มขึ้นแล้ว” ดร. อาดี โฮเอส ซีอีโอของ Affimed กล่าว “มันเพิ่มแรงขับเคลื่อนจากการกําหนดให้เป็นยาที่มีความต้องการเร่งด่วนโดย FDA เมื่อต้นปีนี้สําหรับการรวมกันของแอซิมทามิกและ AlloNK® เรามองว่าข้อมูลจากการศึกษา LuminICE-203 จะเผยแพร่ในครึ่งแรกของปี 2024 และนําระบบการรักษานี้ไปสู่ผู้ป่วยที่มีความต้องการสูง”
เกี่ยวกับแอซิมทามิก (AFM13)
แอซิมทามิกเป็นยาที่กระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันตามธรรมชาติรุ่นแรกที่สามารถกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันตามธรรมชาติให้ทําลายมะเร็งต่อมน้ําเหลือง CD30 อย่างเฉพาะเจาะจง แอซิมทามิกสามารถกระตุ้นให้เซลล์ฆ่าธรรมชาติ (NK) และเซลล์กินเซลล์ทําลายเซลล์มะเร็งที่มี CD30 ได้อย่างเฉพาะเจาะจง
เกี่ยวกับ Affimed N.V.
Affimed (Nasdaq: AFMD) เป็นบริษัททางการแพทย์ในระยะคลินิกที่มุ่งมั่นที่จะให้ผู้ป่วยกลับมามีความสามารถในตนเองในการต่อสู้กับมะเร็ง โดยนําศักยภาพที่ยังไม่ได้ถูกนํามาใช้ของระบบภูมิคุ้มกันตามธรรมชาติ บริษัทมีแพลตฟอร์ม ROCK® เฉพาะตัวที่ช่วยให้สามารถเป้าหมายมะเร็งได้ และพัฒนาทั้งโปรแกรมยาตัวเดี่ยวและการรวมยา Affimed ตั้งอยู่ที่เมืองมันน์ไฮม์ ประเทศเยอรมนี และมีสํานักงานอยู่ที่นิวยอร์ก สหรัฐอเมริกา
ข้อความที่เป็นอนาคต
ข้อความนี้มีข้อความที่เป็นอนาคต ยกเว้นข้อเท็จจริงทางประวัติศาสตร์ ข้อความเหล่านี้เป็นข้อความที่เป็นอนาคต และอาจเป็นข้อความที่เกี่ยวกับศักยภาพของ AFM13, AFM24, AFM28 และยาอื่นๆ ของบริษัท, คุณค่าของแพลตฟอร์ม ROCK®, การพัฒนาการศึกษาก่อนคลินิกและคลินิก, การพัฒนายาในรูปแบบการรวมกับระบบการรักษาอื่น, กําหนดเวลาและความสามารถในการยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกํากับดูแลและรับอนุมัติ, กิจกรรมความร่วมมือ, ความสามารถในการพัฒนาการดําเนินงานทางการตลาดและการขาย, ข้อมูลจากการศึกษาคลิ