(SeaPRwire) – อัปเดตการศึกษาคลินิก
อุปซาลา, สวีเดน, 9 มกราคม 2026 — Synartro กำลังพัฒนายา侯補 SYN321 ซึ่งเป็นการรักษาในข้อต่อใหม่สำหรับโรคข้อเข่าเสื่อมผ่านการศึกษาคลินิกเฟส 1/2a ที่เน้นความปลอดภัย、ความสามารถที่รับได้、PK และสัญญาณประสิทธิภาพในช่วงแรก. การศึกษานี้เริ่มขึ้นในเดือนสิงหาคม 2025 หลังจากได้รับการอนุมัติจาก Swedish Medical Products Agency (MPA) และ Swedish Ethical Review Authority. การศึกษานี้ได้สมัครผู้เข้าร่วมทั้งหมด 35 คนที่เป็นโรคข้อเข่าเสื่อม.
ทุกกลุ่ม (cohort) สี่กลุ่มได้รับการคัดเลือกและรักษาในช่วงเวลา 4 เดือน: Cohort 1 (n=7), Cohort 2 (n=8), Cohort 3 (n=8) และ Cohort 4 (n=12). หลังจากการตรวจสอบโดยคณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัยภายใน (internal safety review committee, iSRC) โดสสูงสุดที่ทดสอบใน Cohort 3 ได้รับการอนุมัติเพื่อขยายใน Cohort 4.
Cohort 1-3 ได้เสร็จสิ้นการศึกษาตามโปรโตคอล. Cohort 4 กำลังดำเนินอยู่ โดยมีการประเมินติดตามที่ดำเนินในสัปดาห์ที่ 4 และ 6. Last Patient Last Visit (LPLV) วางแผนไว้ในสัปดาห์แรกของกุมภาพันธ์ 2026. การเปิดบลินด์ของการศึกษาวางแผนไว้ในสัปดาห์ที่สองของมีนาคม 2026 หลังจากนั้นจะดำเนินการวิเคราะห์ข้อมูลความปลอดภัย、ความสามารถที่รับได้ และเภสัชจลนา (pharmacokinetic, PK).
การสังเกตความปลอดภัยชั่วคราวและเภสัชจลนา
ข้อมูลชั่วคราวที่สร้างขึ้นจนถึงปัจจุบันสอดคล้องกับการสังเกตก่อนคลินิก. ไม่มีเหตุการณ์ร้ายที่รุนแรงที่เกี่ยวข้องกับสินค้าเวชภัณฑ์ที่กำลังศึกษา (investigational medicinal product, IMP) ที่รายงาน. เหตุการณ์ร้ายที่สังเกตได้สอดคล้องกับที่มักเกี่ยวข้องกับการฉีดในข้อต่อ. ไม่มีอาการแพ้หรือสัญญาณความปลอดภัยทางภูมิคุ้มกันที่สังเกตได้จนถึงปัจจุบัน. การสังเกตเหล่านี้ขึ้นอยู่กับข้อมูลที่มีอยู่จนถึงปัจจุบัน และการศึกษากำลังดำเนินอยู่.
ค่าเฉลี่ย Cmax ในพลาสมาจาก Cohort 1 และ 2 บ่งชี้ว่ามีการสัมผัสระบบของ diclofenac ที่ต่ำมาก. ข้อมูล Cmax จาก Cohort 3 และ 4 ยังรออยู่. ความเข้มข้นในพลาสมา ของสารอื่นที่มาจาก diclofenac อยู่ด้านล่างขีดจำกัดของการวัดปริมาณ ซึ่งสนับสนุนลักษณะการปล่อยช้าโดยเจตนาของ SYN321.
ติดต่อ:
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาติดต่อ:
Magnus Hurst, CFO & CEO ปฏิบัติหน้าที่. เบอร์โทร: +46 (0) 760 27 44 27. อีเมล:
ข้อมูลนี้นำมาจาก Cision
บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน
SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ
