(SeaPRwire) – Biogen (NASDAQ:BIIB), บริษัทเวชภัณฑ์ ประกาศหยุดจำหน่าย Aduhelm ยาที่ครั้งหนึ่งคาดว่าจะเป็นยาฮิต แต่กลับต้องเผชิญความท้าทายตั้งแต่เริ่มวางจำหน่ายเมื่อไม่กี่ปีที่ผ่านมา นอกจากตัดสินใจนี้ Biogen จะยุติการศึกษาวิจัยที่จำเป็นในการรับการอนุมัติแบบเต็มรูปแบบจากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)
ผู้ป่วยที่ใช้ยา Aduhelm ในขนาดที่มีวางจำหน่ายอยู่ทั่วไปในปัจจุบันจะสามารถใช้ยาต่อไปได้จนถึงเดือนพฤศจิกายนทั่วโลกมีผู้รับการรักษาด้วย Aduhelm ประมาณ 2,500 รายจากข้อมูลของบริษัทตัวแทน Biogen กำลังหันเหความพยายามไปที่วิธีการรักษาโรคอัลไซเมอร์อื่นๆ และช่วยเหลือ Eisai ผู้ผลิตยาชาวญี่ปุ่นในการส่งเสริม Leqembi ซึ่งเป็นวิธีการรักษาโรคอัลไซเมอร์แบบอื่นที่ได้รับการอนุมัติเต็มรูปแบบจาก FDA เมื่อช่วงฤดูร้อนที่แล้ว
Leqembi เป็นยาตัวแรกที่ได้รับการพิสูจน์อย่างแน่ชัดแล้วว่าสามารถชะลอการเสื่อมถอยทางปัญญาในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ได้ในระดับปานกลาง ได้รับอนุมัติสำหรับผู้ที่มีภาวะสมองเสื่อมระยะเริ่มต้น และมีอาการของโรคอัลไซเมอร์ในระยะแรกๆ ประสิทธิภาพของ Leqembi ถือเป็นความคืบหน้าครั้งสำคัญในการรักษาโรคอัลไซเมอร์
Aduhelm ที่เปิดตัวในปี 2021 ในฐานะยาโรคอัลไซเมอร์ตัวแรกในรอบเกือบสองทศวรรษ เบื้องต้นได้รับความสนใจจากการอนุมัติจาก FDA แบบเร่งด่วน แต่ข้อกำหนดสำหรับการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อให้อนุมัติเต็มรูปแบบได้นั้นขัดขวางการครอบคลุมของการประกันอย่างกว้างขวาง Aduhelm ที่มีราคา 56,000 ดอลลาร์ต่อปีมีวัตถุประสงค์เพื่อชะลอการดำเนินของโรคมากกว่าการจัดการกับอาการเท่านั้น โดยวางตำแหน่งให้อยู่ในฐานะยาฮิตที่มีศักยภาพ
แม้ความคาดหวังในช่วงแรก แต่ Aduhelm เผชิญการลังเลจากแพทย์เนื่องจากหลักฐานที่สนับสนุนการปรับปรุงที่สำคัญในชีวิตของผู้ป่วยยังอ่อนแอ บริษัทประกันภัยใช้ข้อจำกัดในการครอบคลุม และ Medicare ที่คาดการณ์ว่าจะมีการเรียกร้องสิทธิ์ Aduhelm เพิ่มขึ้น ได้ขึ้นเบี้ยประกันในตอนแรกแต่ต่อมาก็ลดการขึ้นเบี้ยลง
Biogen ที่เผชิญกับความท้าทายในการเข้าถึงการสั่งยาที่จำกัด สร้างรายได้เป็นล้านมากกว่าการคาดการณ์ยอดขายประจำไตรมาสเป็นพันล้าน ในปี 2022 บริษัทประกาศลดความพยายามในการทำการตลาด Aduhelm อย่างมาก เมื่อปีที่แล้ว Biogen พิจารณาการจัดหาเงินทุนภายนอกหรือความร่วมมือสำหรับ Aduhelm แต่เผชิญความท้าทาย นำไปสู่การตัดสินใจในปัจจุบัน
นอกจาก Leqembi แล้วยังมีตัวเลือกการรักษาอีกตัวหนึ่งที่อาจเป็นไปได้จาก Eli Lilly and Co. อยู่ระหว่างการตรวจสอบโดย FDA โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจในช่วงต้นปีนี้ Biogen คาดการณ์ว่าจะมีค่าใช้จ่ายประมาณ 60 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สี่เนื่องจากการยกเลิกโปรแกรม Aduhelm หุ้นของ Biogen ปรับตัวสูงขึ้นประมาณ 4 ดอลลาร์เป็น 251.11 ดอลลาร์หลังจากที่มีการประกาศ ในขณะที่ดัชนี Standard & Poor’s 500 มีการลดลงเล็กน้อยในการซื้อขายช่วงเช้า
บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน
SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ