Pfizer และ BioNTech ได้รับความเห็นชอบเชิงบวกจาก CHMP สําหรับวัคซีน COVID-19 ที่ปรับให้เข้ากับ Omicron XBB.1.5 ในสหภาพยุโรป

  • วัคซีน COVID-19 ที่อัปเดตแล้วนี้มุ่งเป้าไปที่สายพันธุ์ย่อย XBB.1.5 Omicron ของ SARS-CoV-2 และแนะนําให้บุคคลอายุ 6 เดือนขึ้นไป
  • คําแนะนํานี้ตั้งอยู่บนพื้นฐานของข้อมูลก่อนการทดลองทางคลินิกที่แสดงให้เห็นว่าวัคซีน COVID-19 ที่ปรับให้เข้ากับ Omicron XBB.1.5 โมโนวาเลนต์สร้างการตอบสนองที่ดีขึ้นต่อสายพันธุ์ย่อยที่เกี่ยวข้องกับ XBB หลายสายพันธุ์ รวมถึง XBB.1.5, XBB.1.16, XBB.2.3 และ EG.5.1 (Eris) ซึ่งยังคงมีบทบาทสําคัญทั่วโลก1
  • โด๊สจะพร้อมจัดส่งไปยังรัฐสมาชิกสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้องทันทีที่ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรป

นิวยอร์กและไมนซ์ เยอรมนี 30 สิงหาคม 2566Pfizer Inc. (NYSE: PFE, “Pfizer”) และ BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech”) ประกาศในวันนี้ว่าคณะกรรมการด้านผลิตภัณฑ์ยาเพื่อมนุษย์ (CHMP) ของยาสํานักงานยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) ได้แนะนําให้อนุมัติการจําหน่ายวัคซีน COVID-19 ที่ปรับให้เข้ากับ Omicron XBB.1.5 โมโนวาเลนต์ (COMIRNATY® Omicron XBB.1.5) ที่ฉีดเป็นโด๊สเดียวสําหรับบุคคลอายุ 5 ปีขึ้นไป โดยไม่คํานึงถึงประวัติการฉีดวัคซีน COVID-19 มาก่อน คณะกรรมการยังแนะนําวัคซีนที่อัปเดตแล้วนี้สําหรับเด็กอายุ 6 เดือนถึง 4 ปี เป็นส่วนหนึ่งหรือทั้งหมดของชุดวัคซีนไพรมารี 3 โด๊ส ขึ้นอยู่กับว่าพวกเขาได้รับโด๊สก่อนหน้านี้กี่โด๊ส หรือเป็นโด๊สเดียวสําหรับผู้ที่มีประวัติการฉีดวัคซีนไพรมารี COVID-19 ครบหรือมีประวัติการติดเชื้อ SARS-CoV-2 มาก่อน

คณะกรรมาธิการยุโรป (EC) จะทบทวนคําแนะนําของ CHMP และคาดว่าจะตัดสินใจสุดท้ายในไม่ช้า หลังจากมีการตัดสินใจจาก EC แล้ว วัคซีนที่อัปเดตแล้วจะพร้อมจัดส่งไปยังรัฐสมาชิกสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้องทันที Pfizer และ BioNTech ได้ผลิตวัคซีน COVID-19 ที่ปรับให้เข้ากับ Omicron XBB.1.5 โมโนวาเลนต์ไว้ล่วงหน้าเพื่อให้มั่นใจในความพร้อมของการจัดส่งก่อนฤดูใบไม้ร่วงและฤดูหนาวที่คาดว่าความต้องการวัคซีน COVID-19 จะเพิ่มขึ้น2

“วัคซีนฤดูกาลนี้พร้อมจัดส่งทันทีที่มีการตัดสินใจทางกฎระเบียบสุดท้าย เพื่อให้ประชาชนทั่วยุโรปสามารถช่วยป้องกันตัวเองจากโรค COVID-19 ได้ดีขึ้นเมื่อความเสี่ยงเพิ่มขึ้น” Albert Bourla ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Pfizer กล่าว “มันผ่านไปเกือบหนึ่งปีแล้วนับตั้งแต่พลเมืองหลายคนในสหภาพยุโรปได้รับการฉีดวัคซีน COVID-19 และสูตรที่อัปเดตแล้วนี้ให้โอกาสให้พวกเขาได้รับวัคซีนที่ตรงกับสายพันธุ์ย่อยที่แพร่หลายในปัจจุบันมากขึ้น”

“เนื่องจากคาดว่า COVID-19 จะมีรูปแบบฤดูกาลเช่นเดียวกับไวรัสทางเดินหายใจอื่นๆ เรายังคงมุ่งมั่นที่จะจัดหาวัคซีน COVID-19 ที่ตรงกับสายพันธุ์หรือสายพันธุ์ย่อยที่แพร่หลายมากขึ้นให้กับผู้คนทั่วโลก เพื่อสนับสนุนการฉีดวัคซีนในฤดูใบไม้ร่วงและฤดูหนาวที่กําลังจะมาถึง” Prof. Ugur Sahin, M.D., CEO และผู้ร่วมก่อตั้ง BioNTech กล่าว “สายพันธุ์ย่อยที่เกี่ยวข้องกับ Omicron XBB มีความแตกต่างทางสัณฐานวิทยาจากสายพันธุ์ Omicron ก่อนหน้านี้ และยังคงมีสัดส่ว

Next Post

AGBA กลุ่มอัพเดทการคาดการณ์ทางการเงิน แสดงให้เห็นถึงการเร่งรัดไปสู่ความสามารถในการทํากําไรภายในเดือน

ฮ่องกง, 30 ส.ค. 2566 – NASDAQ-listed, AGBA Group Holding Limited (“AGBA”, “กลุ่ม”) ซึ่งเป็นซูเปอร์มาร์เก็ตทางการเงินแบบครบวงจรชั้นนําในฮ่องกง ได้เปิดเผยการปรับปรุงการคาดการณ์ทางการเงินล่าสุด การคาดการณ์ทางการเงินที่ปรับปรุงใหม่นี้ คํานึงถึงปัจจัยภายนอก เช่น การชะลอตัวของเศรษฐกิจโลกและผลกระทบต่ […]