ยงงอิน, เกาหลีใต้, 19 กันยายน 2566 — 1ST Biotherapeutics, Inc., บริษัทไบโอเทคโนโลยีทางคลินิกระยะแรกเริ่มที่มุ่งเน้นการพัฒนายาเล็กมอเลกุลนวัตกรรมในโรคทางประสาทวิทยา โรคมะเร็งภูมิคุ้มกัน และโรคหายาก วันนี้ประกาศความร่วมมือทางคลินิกและข้อตกลงจัดหาวัสดุกับ MSD, ชื่อทางการค้าของ Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, สหรัฐอเมริกา เพื่อประเมิน FB849 ร่วมกับยาต้าน PD-1 ของ MSD คือ KEYTRUDA® (pembrolizumab) ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ I/II เพื่อรักษาผู้ป่วยมะเร็งขั้นลุกลาม
ตามข้อตกลง MSD จะจัดหา KEYTRUDA เพื่อใช้ร่วมกับ FB849 สําหรับการศึกษาระยะที่ I/II ที่วางแผนไว้
“เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่จะก้าวไปสู่ขั้นตอนต่อไปของการพัฒนา FB849 ด้วยความร่วมมือที่น่าตื่นเต้นนี้ เราหวังว่าการรวม FB849 กับ KEYTRUDA อาจกระตุ้นการตอบสนองต่อต้านมะเร็งที่มีประสิทธิภาพและแสดงประโยชน์เพิ่มเติมสําหรับผู้ป่วยมะเร็งขั้นลุกลาม” ดร. เจมี เจ อีน คิม ผู้ก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ 1ST Biotherapeutics กล่าว “ความร่วมมือนี้จะมีบทบาทสําคัญในการพัฒนาโปรแกรมนี้ต่อไป และเป็นการยืนยันความสําคัญของการค้นพบยาและการพัฒนาที่แตกต่างของเรา เราจะยังคงใช้ความเชี่ยวชาญและความมุ่งมั่นของเราในการนํายานวัตกรรมมาสู่ผู้ป่วยที่มีความต้องการทางการแพทย์สูง”
การศึกษาระยะที่ I/II (NCT05761223) เป็นการศึกษาครั้งแรกในมนุษย์ หลายศูนย์ แบบเปิดเผย เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ และประสิทธิผลเบื้องต้นของ FB849 เมื่อใช้เป็นยาเดี่ยวและใช้ร่วมกับ KEYTRUDA สําหรับการรักษามะเร็งขั้นลุกลาม การรับสมัครในการศึกษาทางคลินิกคาดว่าจะเริ่มในครึ่งหลังของปี 2566
KEYTRUDA® เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Merck Sharp & Dohme LLC, บริษัทในเครือของ Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, สหรัฐอเมริกา
###
เกี่ยวกับ FB849
FB849 เป็นยายับยั้งเล็กมอเลกุลที่เป็นของ 1ST Biotherapeutic โดยเฉพาะ ยับยั้ง hematopoietic progenitor kinase 1 (HPK1) ในฐานะตัวแทนยุคใหม่ของภูมิคุ้มกันบําบัดมะเร็ง ตลอดการศึกษาก่อนคลินิก ได้แสดงให้เห็นว่า การยับยั้ง HPK1 ที่มีความจําเพาะสูงของ FB849 กระตุ้นภูมิคุ้มกันต่อต้านมะเร็งผ่านการกระตุ้นเซลล์ภูมิคุ้มกันหลายชนิด รวมถึงเซลล์ T เซลล์ B เซลล์เดนไดรติก และแมคโครฟาจ พร้อมผลที่แข็งแกร่งและยั่งยืนในการยับยั้งการเจริญของก้อนมะเร็ง
เกี่ยวกับ 1ST Biotherapeutics
1ST Biotherapeutics เป็นบริษัทไบโอเทคโนโลยีที่ขับเคลื่อนด้วยวิทยาศาสตร์ มุ่งเน้นการพัฒนาการรักษาที่เปลี่ยนแปลงวงการในโรคทางประสาทวิทยา โรคมะเร็งภูมิคุ้มกัน และโรคหายาก ก่อตั้งในปี 2559 1ST Biotherapeutics ได้พัฒนายาทดลองระยะแรกเริ่มอย่างรวดเร็วที่มีกลไกการออกฤทธิ์ที่ชัดเจนสําหรับการรักษาโรคอย่างเหมาะสม และมีคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาที่ยอดเยี่ยม 1ST Biotherapeutics ตั้งอยู่ที่ยงอิน ประเทศเกาหลีใต้
สําหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดเยี่ยมชม 1stbio.com
ติดต่อ 1ST Biotherapeutics, Inc.
info@1stbio.com
โทร. +82 31 8023 5332
สอ
