STORM Therapeutics นำเสนอข้อมูลทางคลินิกใหม่เกี่ยวกับยาต้าน METTL3 รุ่นแรก STC-15 ในงาน SITC 2024

(SeaPRwire) –   STC-15 มีความทนทานต่อร่างกายและแสดงสัญญาณที่น่าสนใจของกิจกรรมทางคลินิกที่สังเกตได้ในหลายประเภทของเนื้องอก
ข้อมูลการแสดงออกของยีนแสดงการเพิ่มขึ้นของเส้นทางภูมิคุ้มกันโดยธรรมชาติ 
การตอบสนองของเนื้องอกที่สังเกตได้ในทุกระดับของยา 60-200 mg TIW

เคมบริดจ์ อังกฤษ, 11 พฤศจิกายน 2567 — STORM Therapeutics Ltd. (STORM) ซึ่งเป็น บริษัท ที่อยู่ในช่วงคลินิกที่บุกเบิกการเขียนโปรแกรมเซลล์ใหม่ผ่านการดัดแปลง RNA เพื่อรักษาโรค ประกาศในวันนี้ว่า บริษัท ได้นำเสนอข้อมูลที่น่าสนใจจากการศึกษาทางคลินิกเฟส 1 ซึ่งประเมินตัวหน่วง METTL3 RNA methyltransferase ของบริษัท STC-15 ที่ การประชุมประจำปีของ SITC จัดขึ้นที่ ฮูสตัน สหรัฐอเมริกา ระหว่างวันที่ 6-10 พฤศจิกายน 2567.

การศึกษาทางคลินิกเฟส 1 ได้รับสมัครผู้ป่วย 42 รายใน 5 กลุ่มการเพิ่มขึ้นของยาตั้งแต่ 60 มก. ถึง 200 มก. และสำรวจระบบการให้ยาแบบรับประทานทุกวันและสามครั้งต่อสัปดาห์ ข้อมูลที่นำเสนอที่ SITC ตามหลังการนำเสนอของ บริษัท ที่การประชุมสัมมนา 36^th EORTC-NCI-AACR เกี่ยวกับเป้าหมายโมเลกุลและยาต้านมะเร็งในเดือนตุลาคม 2567

การนำเสนอที่ SITC ซึ่งมีชื่อว่า ‘การศึกษาการเพิ่มขึ้นของยาในเฟส 1 และการขยายกลุ่มประชากรเพื่อประเมินความปลอดภัย ชีวเภสัชจลนศาสตร์ ชีวเภสัชจลนศาสตร์ และกิจกรรมทางคลินิกของ STC-15 ซึ่งเป็นตัวหน่วง METTL3 ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกร้ายแรงขั้นสูง’ แสดงให้เห็น:

• เส้นทางการแสดงออกของยีนที่เกี่ยวข้องกับการส่งสัญญาณอินเตอร์เฟอรอน (IFN) การตอบสนองต่อไวรัสและการจับกับ dsRNA ได้รับการเสริมในผู้ป่วยที่มีระยะเวลาการรักษาด้วย STC-15 นานขึ้น
• การตอบสนองของเนื้องอกได้รับผลสำเร็จในทุกระดับของยา 60 มก. – 200 มก. สามครั้งต่อสัปดาห์ (TIW) โดยมีการตอบสนองบางส่วนที่ยั่งยืน (PRs) 3 ครั้งที่ 60 มก. 100 มก. และ 200 มก. TIW ในหลายประเภทของเนื้องอก
• เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษา รวมถึง AE ที่เกี่ยวข้องกับเป้าหมาย (เช่น การลดเกล็ดเลือด ผื่น คัน) ส่วนใหญ่เป็นระดับอ่อน ปรากฏขึ้นชั่วคราว และได้รับการจัดการอย่างดีโดยการดูแลแบบประคับประคอง และไม่ได้เป็นข้อจำกัดในการรักษา
• ไม่มีการกำหนดปริมาณยาสูงสุดที่ทนได้สูงถึง 200 มก. TIW
• หลักฐานของมัยโครฟาจ M1 ใน TME สอดคล้องกับข้อมูลก่อนคลินิก
• การมีส่วนร่วมของเป้าหมาย METTL3 ที่แข็งแกร่งแสดงโดยการยับยั้ง m6A ที่รวดเร็วและยั่งยืน

คิริอาโคส พี. ปาปาดอปูลอส, รองผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยทางคลินิกที่ START ซานอันโตนิโอ ผู้ตรวจสอบหลักของการศึกษาเฟส 1 ของ STC-15 และผู้เขียนนำเสนอ SITC กล่าวว่า: “ความสามารถในการกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันโดยธรรมชาติ ในขณะที่ยังคงความทนทานและประสิทธิผลเป็นสิ่งที่ไม่เหมือนใครของ STC-15 STC-15 มุ่งเป้าไปที่ METTL3 ซึ่งเป็นการเริ่มต้นกลไกภูมิคุ้มกันแบบใหม่ที่แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่โดดเด่นสำหรับยาภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็ง ข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับประสิทธิผลและความปลอดภัยในการตั้งค่ามะเร็งขั้นสูงสนับสนุนการพัฒนาทางคลินิกเพิ่มเติมในเฟส 2 ในหลายประเภทของเนื้องอก”

เจอร์รี่ แมคมาฮอน, ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ STORM Therapeutics กล่าวว่า: “STC-15 เป็นยาตัวแรกในกลุ่ม – ตัวแรกที่มุ่งเป้าไปที่ METTL3 และตัวแรกที่มุ่งเป้าไปที่ RNA methyltransferase เรามีความยินดีที่จะรายงานสัญญาณที่น่าสนใจของกิจกรรมทางคลินิกและการเพิ่มขึ้นของเส้นทางยีนที่เกี่ยวข้องกับกลไกการออกฤทธิ์ของ METTL3 เรามุ่งมั่นที่จะพัฒนาและผลักดันผลิตภัณฑ์ของเราไปสู่การศึกษาเฟส 2 หลังจากผลลัพธ์เชิงบวกเหล่านี้”

หมายเหตุสำหรับบรรณาธิการ

เกี่ยวกับ STORM Therapeutics
STORM Therapeutics เป็น บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพในช่วงคลินิกที่บุกเบิกการเขียนโปรแกรมเซลล์ใหม่ผ่านการดัดแปลง RNA เพื่อรักษาโรค ความเข้าใจระดับโลกของ บริษัท เกี่ยวกับเอนไซม์ดัดแปลง RNA (RME) ได้นำไปสู่การค้นพบยาโมเลกุลขนาดเล็กที่ก้าวล้ำซึ่งสามารถเขียนโปรแกรมเซลล์ใหม่ได้อย่างแม่นยำผ่านชีววิทยา RNA สำหรับการรักษามะเร็ง การอักเสบ ไวรัส และโรคระบบประสาทส่วนกลาง

STC-15 ผลิตภัณฑ์หลักของ STORM เป็นตัวหน่วงเอนไซม์ดัดแปลง RNA ตัวแรกที่เข้าสู่การพัฒนาทางคลินิกในมนุษย์ ปัจจุบัน STC-15 กำลังได้รับการประเมินในการศึกษาเฟส 1 ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกเนื้อร้ายขั้นสูง ซึ่งสร้างชุดข้อมูลที่ช่วยให้การพัฒนาในงานวิจัยทางคลินิกในอนาคต ข้อมูลก่อนคลินิกได้เปิดเผยว่าการยับยั้ง METTL3 กระตุ้นเซลล์ภูมิคุ้มกันและเปิดใช้งานเส้นทางอินเตอร์เฟอรอน ส่งผลให้เซลล์เนื้องอกถูกทำลาย การศึกษาแบบก่อนคลินิกเพิ่มเติมได้แสดงให้เห็นถึงคุณสมบัติต้านเนื้องอกที่เพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับตัวหน่วงจุดตรวจสนับสนุนการพัฒนาทางคลินิกในประเภทของเนื้องอกที่การตอบสนองของภูมิคุ้มกันที่เพิ่มขึ้นอาจส่งผลให้เกิดกิจกรรมต้านมะเร็ง STORM กำลังสร้างข้อได้เปรียบในการเป็นผู้บุกเบิกโดยการวางตำแหน่งโปรแกรมตัวหน่วง RME เพิ่มเติมเพื่อก้าวไปสู่กิจกรรมติดตาม IND ในปี 2567 STORM กำลังมองหาพันธมิตรเพื่อร่วมมือและเร่งการพัฒนาของยาใหม่เหล่านี้สำหรับการประยุกต์ใช้โรคที่อยู่นอกเหนือจากโรคมะเร็ง

นักลงทุนด้านการดูแลสุขภาพผู้เชี่ยวชาญของ STORM ได้แก่ M Ventures, Pfizer Ventures, Taiho Ventures LLC, Seroba Life Sciences, Cambridge Innovation Capital Limited, IP Group plc, UTokyo Innovation Platform Co., Ltd. และ Fast Track Initiative (FTI).

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดเยี่ยมชม

เกี่ยวกับ STC-15
STC-15 ผลิตภัณฑ์หลักของ STORM เป็นตัวหน่วง RME ตัวแรกที่เข้าสู่การประเมินทางคลินิกในมนุษย์ ตัวแทนนี้เป็นโมเลกุลขนาดเล็กแบบรับประทานที่ยับยั้ง METTL3 ซึ่งเป็น RNA methyltransferase ที่เกี่ยวข้องกับโรคมะเร็งและโรคอื่นๆ RNA methyltransferases บางชนิดเป็นตัวควบคุมที่สำคัญของการรับรู้ RNA และการกระตุ้นภูมิคุ้มกันโดยธรรมชาติ และดังนั้นจึงเป็นเป้าหมายการควบคุมภูมิคุ้มกันแบบใหม่

STC-15 ยังแสดงให้เห็นแบบก่อนคลินิกในการยับยั้งการเจริญเติบโตของเนื้องอกผ่านกลไกที่เกี่ยวข้องกับการตอบสนองของภูมิคุ้มกันต้านมะเร็ง เช่น การเปลี่ยนแปลงในการส่งสัญญาณอินเตอร์เฟอรอนและปฏิสัมพันธ์ที่สร้างสรรค์กับการปิดกั้นจุดตรวจของเซลล์ T

STORM กำลังศึกษาความปลอดภัยและเภสัชวิทยาของ STC-15 ในการศึกษาทางคลินิกเฟส 1 ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกเนื้อร้าย รายละเอียดของการศึกษานี้สามารถพบได้บน ภายใต้รหัส NCT05584111.

เกี่ยวกับ การประชุมประจำปีของ SITC
การประชุมประจำปีของสมาคมภูมิคุ้มกันบำบัดโรคมะเร็งเป็นการประชุมภูมิคุ้มกันบำบัดโรคมะเร็งที่ใหญ่ที่สุด จัดโดย SITC องค์กรที่ขับเคลื่อนโดยสมาชิกชั้นนำที่มุ่งเน้นไปที่ภูมิคุ้มกันบำบัดโรคมะเร็ง การประชุมประจำปีรวบรวมผู้นำระดับนานาชาติจากสถาบันวิชาการ หน่วยงานกำกับดูแลและรัฐบาล รวมถึงตัวแทนจากอุตสาหกรรมเพื่อการศึกษา การแลกเปลี่ยนทางวิทยาศาสตร์และการสร้างเครือข่ายกับนักวิทยาศาสตร์ที่ขับเคลื่อนสาขานี้