`
(SeaPRwire) – SEOUL, South Korea, May 1, 2025 — , บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่เชี่ยวชาญด้านการรักษาด้วย exosomal microRNA ได้รับอนุมัติจากกระทรวงความปลอดภัยอาหารและยาของเกาหลี (MFDS) ให้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะ 1b สำหรับการรักษาโรคหลอดเลือดสมองที่เป็นการทดลอง, SNE-101 นี่คือการรักษาด้วย exosome ครั้งแรกในเกาหลีที่เข้าสู่การทดลองทางคลินิก ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญในภูมิทัศน์เภสัชกรรมชีวภาพของประเทศ
S&E bio พัฒนา SNE-101 โดยใช้ระบบการเพาะเลี้ยง 3 มิติที่เป็นกรรมสิทธิ์เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการผลิต exosome จากเซลล์ต้นกำเนิด mesenchymal ที่ได้จากสายสะดือ exosomes นำ microRNA บำบัดที่ออกแบบมาเพื่อเพิ่มการสร้างเซลล์ประสาทใหม่
การอนุมัติเป็นไปตามการแก้ไขปัญหา Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) ที่ประสบความสำเร็จ รวมถึงการสาธิตประสิทธิภาพการรักษา ไม่เพียงแต่ในแบบจำลองหนูเท่านั้น แต่ยังรวมถึงในไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์ ซึ่งสะท้อนถึงพยาธิสภาพของโรคหลอดเลือดสมองในมนุษย์ได้ดีกว่า นอกจากนี้ยังได้รับการยืนยันถึงความปลอดภัยในระยะยาว
การทดลองระยะ 1b จะประเมินความปลอดภัย ความเป็นพิษที่จำกัดปริมาณยา และประสิทธิภาพเบื้องต้นของ SNE-101 ผ่านการให้ทางหลอดเลือดดำ เนื่องจากปัจจุบันยังไม่มีการรักษาด้วยยาที่ได้รับการอนุมัติ นอกเหนือจากการรักษาด้วย reperfusion สำหรับโรคหลอดเลือดสมอง ฤทธิ์ในการสร้างเซลล์ประสาทใหม่ ปกป้องระบบประสาท และต้านการอักเสบของ SNE-101 จึงมอบความหวังใหม่ในการปรับปรุงการฟื้นตัวในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมอง
Media Contact:
Jae Bok Ban
COO, Business Development Division, S&E bio
Logo –
บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน
SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ
