PLEOPHARMA, INC. เผยผลการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับอาการถอนตัวจากกัญชาเป็นบวกในการประชุมประจำปีของ AAAP “`

(SeaPRwire) –   ผลลัพธ์ทางเภสัชพลศาสตร์จากการศึกษาเฟส 1b CAN-001 ของ PP-01 ผลิตภัณฑ์ทดลอง ที่มุ่งหวังที่จะบรรเทาอาการถอนยาเสพติดกัญชา

PHOENIXVILLE, รัฐเพนซิลเวเนีย, 18 พฤศจิกายน 2024 — PleoPharma, Inc. บริษัทเอกชนที่มุ่งเน้นปัญหาสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับกัญชา ประกาศในวันนี้เกี่ยวกับการนำเสนอข้อมูลจากการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์เฟส 1b เกี่ยวกับอาการถอนยาเสพติดกัญชา (“CWS”) ในผู้เข้าร่วมที่มีความผิดปกติจากการใช้กัญชา (“CUD”) ในการประชุมประจำปีของ American Academy of Addiction Psychiatry (AAAP) ที่ เนเปิลส์ รัฐฟลอริดา

“เรายินดีที่จะนำเสนอการศึกษาพิสูจน์แนวคิดของเราที่ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของ PP-01 ซึ่งเป็นสารทดลองกลไกคู่ใหม่ที่มีการลดขนาดยาและการปรับขนาดยาของนาบิโลนและกาบาเพนตินในการบรรเทาอาการถอนกัญชาในผู้เข้าร่วมที่มี CUD ระดับปานกลางถึงรุนแรง เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะพัฒนา PP-01 โดยมีเป้าหมายที่จะเป็นผลิตภัณฑ์แรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อช่วยเหลือผู้ที่ทุกข์ทรมานจาก CWS ซึ่งเป็นกลุ่มผู้ป่วยที่มีจำนวนเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วและต้องการการรักษา ปัจจุบันเรากำลังเตรียมความพร้อมสำหรับ PP-01 เพื่อเข้าสู่เฟส 3” Shelli Graham ผู้ช่วยศาสตราจารย์อาวุโสฝ่ายการวิจัยทางการแพทย์/คลินิกกล่าว

ผู้เข้าร่วมในการศึกษา CAN-001 รายงานว่าใช้กัญชาโดยเฉลี่ย 3.5 ± 2.2 กรัม/วัน โดยอายุเฉลี่ยที่เริ่มใช้ครั้งแรกคือ 14 ปี (ช่วง 6 ถึง 22 ปี) ตามเกณฑ์ DSM-5 64% มี CUD รุนแรงและ 36% มี CUD ปานกลาง

เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก PP-01 ที่ให้ครั้งละหนึ่งครั้งสามารถลดคะแนน CWS เฉลี่ยได้อย่างมีนัยสำคัญ เริ่มตั้งแต่ 4 ชั่วโมงหลังจากได้รับ PP-01 ครั้งแรก (จุดวัดเวลาแรก) ผลกระทบนี้ยังคงอยู่จนถึงวันที่ 5 (ค่า P < 0.0009; ทุกจุดเวลา) ผู้เข้าร่วมประสบกับความอยากน้อยลง นอนหลับได้ดีขึ้น และไม่รู้สึกกังวลกับอาการถอนมากนักเมื่อได้รับการรักษาด้วย PP-01 มากกว่ายาหลอก (ค่า P < 0.007; ทุกจุดเวลา) PP-01 มีความอดทนได้ดี ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดในกลุ่ม PP-01 มีความรุนแรงเล็กน้อย

เกี่ยวกับอาการถอนกัญชา/ความผิดปกติจากการใช้กัญชา
รัฐบาลสหรัฐฯ รายงานว่าในปี 2023 (~19.2 ล้านคนในอเมริกา มี CUD โดยมี 1.64 ล้านคนได้รับการรักษา (~500,000 คนรักษาแบบผู้ป่วยใน ~1.1 ล้านคนรักษาแบบผู้ป่วยนอก) จำนวนบุคคลที่ได้รับการรักษาสำหรับปัญหาสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับกัญชาเพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ย 28% ต่อปีตั้งแต่ปี 2018 ถึง 2023 ผู้ที่มี CUD มักประสบกับอาการถอนที่สำคัญ ซึ่งเรียกว่า CWS ซึ่งทำให้การลดหรือหยุดใช้กัญชาเป็นเรื่องยากมาก ปัจจุบันยังไม่มียาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษา CWS หรือ CUD

เกี่ยวกับ PleoPharma, Inc.
PleoPharma, Inc. เป็นบริษัทพัฒนาในระยะคลินิกในด้านประสาทจิตและการเสพติด โดยมีสินทรัพย์หลักคือ PP-01 ซึ่งกำลังพัฒนาให้เป็นการรักษา CWS ครั้งแรกที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ในผู้ที่มี CUD

ทีม PleoPharma ประกอบด้วยทีมผู้บริหารและคณะกรรมการระดับโลกที่สร้างผลตอบแทนสูงหลายครั้ง การอนุมัติผลิตภัณฑ์ทั่วโลกมากกว่า 50 รายการ และ IND มากกว่า 100 รายการ

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ PleoPharma โปรดเยี่ยมชม หรือส่งอีเมลถึง Dawn Halkuff หัวหน้าฝ่ายนักลงทุนสัมพันธ์ที่

ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มี ‘แถลงการณ์ที่คาดการณ์ล่วงหน้า’ เกี่ยวกับการดำเนินงานของ PleoPharma, Inc. ผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นจริงอาจแตกต่างจากความคาดหวัง การประมาณการ และการคาดการณ์ของบริษัท และด้วยเหตุนี้ คุณจึงไม่ควรพึ่งพาแถลงการณ์ที่คาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้เป็นการคาดการณ์เหตุการณ์ในอนาคต แถลงการณ์ทั้งหมดนอกเหนือจากแถลงการณ์ข้อเท็จจริงทางประวัติศาสตร์ที่มีอยู่ในที่นี้เป็นแถลงการณ์ที่คาดการณ์ล่วงหน้าซึ่งสะท้อนความเชื่อและความคาดหวังในปัจจุบันของฝ่ายบริหารของ PleoPharma แถลงการณ์ที่คาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอย่างมีนัยสำคัญซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นจริงแตกต่างไปจากที่กล่าวถึงในแถลงการณ์ที่คาดการณ์ล่วงหน้าอย่างมีนัยสำคัญ PleoPharma ไม่รับหรือยอมรับภาระผูกพันหรือข้อผูกมัดใดๆ ในการเผยแพร่การปรับปรุงหรือการแก้ไขใดๆ ต่อแถลงการณ์ที่คาดการณ์ล่วงหน้าเพื่อสะท้อนถึงการเปลี่ยนแปลงใดๆ ในความคาดหวังหรือการเปลี่ยนแปลงใดๆ ในเหตุการณ์ เงื่อนไข หรือสถานการณ์ที่แถลงการณ์ดังกล่าวเป็นพื้นฐาน

แหล่งที่มา PleoPharma, Inc

“`