Pfizer ซึ่งเป็นพันธมิตรด้านความร่วมมือของ Nona Biosciences ประกาศการนำเสนอการออกแบบการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 เกี่ยวกับ MesoC2 ซึ่งเป็น ADC ที่มุ่งเป้าไปที่ MSLN ในการประชุมประจำปี ASCO ปี 2025

(SeaPRwire) –   เคมบริดจ์, แมสซาชูเซตส์, 23 พฤษภาคม 2025 — Nona Biosciences บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระดับโลกที่ให้บริการโซลูชั่นแบบบูรณาการ ตั้งแต่ “Idea to IND” (I to I^TM) ประกาศในวันนี้ว่า ผู้ร่วมงาน, Pfizer จะนำเสนอสาระสำคัญที่ให้รายละเอียดเกี่ยวกับการออกแบบการศึกษาทางคลินิก Phase 1 ในมนุษย์ครั้งแรกของ MesoC2 (HBM9033/PF-08052666) ซึ่งเป็น antibody-drug conjugate (ADC) ที่กำหนดเป้าหมาย mesothelin (MSLN) เป็นครั้งแรกในงานประชุมประจำปีของ American Society of Clinical Oncology (ASCO) ปี 2025

MesoC2 ซึ่งได้รับการพัฒนาขึ้นโดยใช้แพลตฟอร์ม Harbour Mice^® ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Nona และแพลตฟอร์ม ADC แบบบูรณาการ ได้รับอนุญาตให้แก่ Pfizer ในเดือนธันวาคม 2023 ภายใต้ข้อตกลงสิทธิระดับโลก ปัจจุบัน Pfizer กำลังประเมิน ADC ในการศึกษาแบบเปิดเผย Phase 1 ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งระยะลุกลาม รวมถึง mesothelioma, มะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตินัม (PROC), มะเร็งท่อตับอ่อน (PDAC), มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC), มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก (EC) และมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก (CRC)

การนำเสนอโปสเตอร์ในการประชุมประจำปี ASCO ปี 2025
หัวข้อ: การศึกษา Phase 1 เพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนทานต่อ antibody–drug conjugate (ADC) MesoC2 (PF-08052666) ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งระยะลุกลาม
หมายเลขบทคัดย่อ: TPS3163
หมายเลขบอร์ดโปสเตอร์: 475a
หัวข้อเซสชัน: เซสชันโปสเตอร์ – การบำบัดเพื่อการพัฒนา – สารออกฤทธิ์ที่กำหนดเป้าหมายระดับโมเลกุลและชีววิทยาของเนื้องอก
วันที่และเวลาเซสชัน: 2 มิถุนายน 2025; 13:30 น.-16:30 น. (CDT)

ประเด็นสำคัญจากการนำเสนอ:

• MesoC2 คือ ADC ที่ประกอบด้วย human IgG1 monoclonal antibody ที่ต่อต้าน MSLN ที่เชื่อมต่อกับ linker tripeptide ที่สามารถตัดได้ซึ่งบรรทุก topoisomerase 1 inhibitor (TOP1i) (อัตราส่วนยาต่อแอนติบอดีโดยเฉลี่ยคือ 8)
• MesoC2 ได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการต้านเนื้องอกที่มีศักยภาพในหลอดทดลอง และแบบจำลอง xenograft และมีรูปแบบความปลอดภัยที่ยอมรับได้ในลิงไซโนโมลกัส
• การทดลอง Phase 1 () จะประเมินความปลอดภัย ความทนทานต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และประสิทธิภาพเบื้องต้นตามเกณฑ์ RECIST v1.1 ของ MesoC2 ในผู้ป่วยมากถึง 365 รายในกลุ่มเพิ่มขนาดยา การปรับให้เหมาะสม และการขยาย

“เรารู้สึกตื่นเต้นที่ได้เห็น Pfizer พัฒนา MesoC2 เข้าสู่การพัฒนาทางคลินิกอย่างรวดเร็ว ซึ่งเน้นย้ำถึงศักยภาพของ Harbour Mice^® ของ Nona และแพลตฟอร์ม ADC แบบบูรณาการเพื่อส่งมอบการรักษาโรคมะเร็งที่เป็นนวัตกรรมใหม่” Dr. Jingsong Wang ประธานของ Nona Biosciences กล่าว “การเริ่มต้นการทดลอง Phase 1 นี้ถือเป็นก้าวสำคัญในความร่วมมือของเรา และตอกย้ำถึงความมุ่งมั่นร่วมกันของเราในการตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในด้านเนื้องอกวิทยา”

การนำเสนอของ Pfizer ในการประชุมประจำปี ASCO ปี 2025 จะให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับการออกแบบการทดลอง สามารถดูรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการศึกษาได้ที่ (NCT06466187)

เกี่ยวกับ MesoC2 (HBM9033/PF-08052666)

MesoC2 (HBM9033/PF-08052666) คือยา ADC ที่กำหนดเป้าหมาย human MSLN ซึ่งเป็น tumor-associated antigen (TAA) ที่ถูกควบคุมให้อยู่ในระดับสูงในเนื้องอกแข็งต่างๆ fully human monoclonal antibody (mAb) ใน MesoC2 มาจากแพลตฟอร์ม Harbour Mice^® และมีคุณสมบัติที่ปรับแต่งมาอย่างดี โดยแสดงการจับกับ MSLN ที่ละลายน้ำได้ลดลง ในขณะที่ยังคงการจับและการดูดซึมที่แข็งแกร่งกับ MSLN ที่จับกับเมมเบรน การออกแบบที่เป็นเอกลักษณ์ของ mAb ถูกสร้างขึ้นเพื่อเพิ่มศักยภาพในแบบจำลองเนื้องอก preclinical ต่างๆ ที่มีระดับการแสดงออกของ MSLN ที่แตกต่างกัน ทำให้ MesoC2 เป็นตัวเลือกในการรักษาที่ดีที่สุดในระดับโลก

เกี่ยวกับ Nona Biosciences

Nona Biosciences เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระดับโลกที่มุ่งมั่นในการคิดค้นเทคโนโลยีที่ทันสมัยและให้บริการโซลูชั่นแบบบูรณาการตั้งแต่ “Idea to IND” (I to I^TM) ตั้งแต่การตรวจสอบความถูกต้องของเป้าหมายและการค้นพบแอนติบอดีไปจนถึงการวิจัย preclinical บริการค้นพบแอนติบอดีและสิ่งที่เกี่ยวข้องกับแอนติบอดีแบบบูรณาการที่มีหลายรูปแบบมีตั้งแต่การเตรียมแอนติเจน การสร้างภูมิคุ้มกันสัตว์ การคัดกรอง single B cell ไปจนถึงการสร้างและวิศวกรรม lead antibody การประเมินความสามารถในการพัฒนา และการประเมินทางเภสัชวิทยา โดยใช้ประโยชน์จากข้อดีของแพลตฟอร์ม Harbour Mice^® และทีมค้นพบ therapeutic antibody ที่มีประสบการณ์

Harbour Mice^® สร้าง fully human monoclonal antibodies ในรูปแบบ two light และ two heavy chain (H2L2) แบบคลาสสิก และรูปแบบ heavy chain only (HCAb) การบูรณาการ Harbour Mice^® และแพลตฟอร์มโคลน single B cell Nona Biosciences มุ่งเน้นไปที่การขับเคลื่อนสิ่งประดิษฐ์ระดับโลกของยาเปลี่ยนรูปแบบรุ่นต่อไป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่:

แหล่งที่มา Nona Biosciences

“`