(SeaPRwire) – SHANGHAI, May 29, 2025 — National Medical Products Administration เพิ่งอนุมัติ Trastuzumab rezetecan ซึ่งเป็น antibody-drug conjugate (ADC) ที่พัฒนาในประเทศจีนเป็นครั้งแรก สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย ซึ่งมี HER2 (ERBB2) กลายพันธุ์ที่กระตุ้นการทำงาน และเคยได้รับการรักษาด้วยยา systemic อย่างน้อยหนึ่งครั้ง
การอนุมัติ Trastuzumab rezetecan อ้างอิงจากการศึกษาหลัก HORIZON-Lung นำโดย Professor Lu Shun ที่ Shanghai Chest Hospital ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่ก้าวกระโดดในผู้ป่วย HER2-mutant ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจายของ NSCLC ที่เคยได้รับการรักษาด้วยยา systemic มาก่อน การทดลองบรรลุค่ามัธยฐานของการติดตามผล 14.2 เดือน อัตราการตอบสนองเชิงวัตถุ (ORR) ที่ได้รับการยืนยันจาก IRC ที่ 74.5% และค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตปลอดความก้าวหน้าของโรค (mPFS) ที่ 11.5 เดือน ซึ่งเพิ่มประสิทธิภาพเป็นสองเท่าของการรักษาแบบเดิม นอกจากนี้ Trastuzumab rezetecan ยังช่วยลดความเสี่ยงของความเป็นพิษที่เกี่ยวข้องกับ ADCs แบบเดิมอย่างมีนัยสำคัญ ผลลัพธ์เหล่านี้ได้กำหนดมาตรฐานสากลใหม่สำหรับการวิจัย ADC และได้รับการยอมรับอย่างมากจากชุมชนวิทยาศาสตร์นานาชาติ
Trastuzumab rezetecan ประสบความสำเร็จในการพัฒนาทั้งด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัยผ่านการออกแบบโมเลกุลบุกเบิกตั้งแต่เริ่มต้น ซึ่งเป็นความสำเร็จที่เป็นไปได้ด้วยการพัฒนาแพลตฟอร์ม R&D ADC เป็นเวลาสิบปีของ Hengrui Pharmaceuticals ซึ่งคือ Hengrui Rapid Modular ADC Platform (HRMAP) HRMAP ช่วยให้มีความสามารถแบบ end-to-end ครอบคลุมการออกแบบโมเลกุล การเพิ่มประสิทธิภาพ preclinical และการแปลทางคลินิก ปัจจุบัน Hengrui ได้พัฒนาผู้สมัคร ADC ที่แตกต่างกันกว่า 10 รายเข้าสู่การพัฒนาทางคลินิก รวมถึง Trastuzumab rezetecan ซึ่งเป็นยา HER2-targeted ADC ที่เป็นผลิตภัณฑ์เรือธง
Shun Lu, MD, PhD, Director of oncology department (Shanghai Lung Tumor Clinical Medical Center)，China, and principal investigator of Horizon-Lung, กล่าวว่า “การศึกษา HORIZON-Lung ยืนยันว่า Trastuzumab rezetecan เป็นการรักษาที่เปลี่ยนแปลงสำหรับ HER2-mutant NSCLC ซึ่งตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองที่สำคัญสำหรับผู้ป่วย HER2-driven NSCLC ขั้นสูงในประเทศจีน จากข้อมูลทางระบาดวิทยาที่สะท้อนถึงภูมิทัศน์ทางระบาดวิทยาของ NSCLC ของจีนอย่างแม่นยำ ความก้าวหน้าทางการรักษานี้ไม่เพียงแต่ให้ทางเลือกในการรักษาแบบใหม่สำหรับผู้ป่วยเท่านั้น แต่ยังเป็นการประกาศการเกิดขึ้นของจีนในฐานะผู้นำในการกำหนดภูมิทัศน์ ADC ทั่วโลกสำหรับเนื้องอกวิทยาที่มีความแม่นยำ”
นอกเหนือจากประสิทธิภาพที่ได้รับการยอมรับในมะเร็งปอดแล้ว Trastuzumab rezetecan ยังแสดงให้เห็นถึงความก้าวหน้าทางคลินิกที่สำคัญในมะเร็งหลายชนิด โดยมีข้อบ่งชี้เพิ่มเติมอีกแปดประการ ได้แก่ มะเร็งเต้านม มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก มะเร็งกระเพาะอาหาร มะเร็งท่อน้ำดี มะเร็งปากมดลูก มะเร็งรังไข่ มะเร็งท่อนำไข่ และมะเร็งเยื่อบุช่องท้องขั้นต้น ซึ่งได้รับการกำหนดให้เป็น Breakthrough Therapy Designation (BTD) จาก National Medical Products Administration (NMPA) ของจีน
SOURCE Hengrui Pharma
บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน
SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ
“`
