Foresee Pharmaceuticals ประกาศการพัฒนาใหม่หลายอย่างที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยี SIF Long-Acting Injectable (LAI) ของบริษัท – เสริมความแข็งแกร่งในฐานะผู้นำในผลิตภัณฑ์ Injectable ที่ออกฤทธิ์ยาวนานและซับซ้อน

(SeaPRwire) –   ไทเป, 9 สิงหาคม 2567 — Foresee Pharmaceuticals (TPEx: 6576), (“Foresee”) ได้ประกาศการพัฒนาใหม่หลายอย่างที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยีการฉีดในระยะยาว (LAI) ของ SIF ได้แก่ การเปิดเผยระบบส่งผ่าน SIF LAI ใหม่และเป็นกรรมสิทธิ์สี่ระบบ: SIF-ADAGIO^TM, SIF-LEGATO^TM, SIF-DUO^TM, และ SIF-MEZZO^TM.

โดยอาศัยความสำเร็จอย่างมากของผลิตภัณฑ์ SIF ตัวแรก CAMCEVI^®, Foresee ได้พัฒนาและขยายแพลตฟอร์มเทคโนโลยี SIF รวมถึงการครองตำแหน่งผู้นำในอุตสาหกรรมและความเป็นผู้นำในด้าน LAI จากมุมมองด้านเทคโนโลยีทรัพย์สินทางปัญญาและการพัฒนาผลิตภัณฑ์ เนื่องจากความซับซ้อนของ LAI ซึ่งต้องอาศัยความเชี่ยวชาญความเชี่ยวชาญและประสบการณ์อย่างมาก องค์กรเพียงไม่กี่แห่งที่ได้พัฒนาแพลตฟอร์มเทคโนโลยี LAI ที่มีความยืดหยุ่นและความสามารถในการปรับตัวในระดับของแพลตฟอร์ม SIF ในความเป็นจริง Foresee ได้พัฒนาระบบส่งผ่าน SIF LAI ที่แตกต่างกันสี่ระบบ ซึ่งจะช่วยเพิ่มความยืดหยุ่นมากขึ้นและช่วยให้สามารถผลักดันขอบเขตของนวัตกรรมในผลิตภัณฑ์ LAI ที่ซับซ้อนต่อไป Foresee จะเปิดเผยข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับระบบส่งผ่าน SIF ใหม่เหล่านี้ในช่วงเดือนที่จะมาถึง นี่คือสรุป:

ผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ของ Foresee CAMCEVI^® ได้รับการพัฒนาโดยใช้ระบบส่งผ่าน SIF-ADAGIO^TM ซึ่งเป็นระบบที่ใช้พอลิเมอร์ที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพ Foresee ยังนำระบบ SIF-ADAGIO^TM ไปใช้กับผลิตภัณฑ์อื่นๆ ในพอร์ตโฟลิโอ ได้แก่ FP-014 ซึ่งเป็นยา LAI triptorelin แบบใช้พร้อม ฉีดใต้ผิวหนัง 3 และ 6 เดือน ที่ดีที่สุดในกลุ่มเดียวกัน ระบบ SIF-LEGATO^TM เป็นระบบที่ผสมผสานลิพิดแบบใหม่ที่มีข้อดีที่ไม่เหมือนใครในการยอมให้โหลดยาได้สูงมาก ทำให้ปรับตัวได้สูงกับสารออกฤทธิ์และโปรไฟล์ผลิตภัณฑ์ต่างๆ ระบบส่งผ่าน SIF LAI นี้กำลังถูกนำไปใช้ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ด้านระบบประสาทในช่วงแรกในพอร์ตโฟลิโอของเรา SIF-DUO^TM เป็นระบบที่ใช้สารละลายซึ่ง Foresee กำลังใช้ในการพัฒนาโปรแกรม LAI ด้านจิตเวชบางโปรแกรมในช่วงแรกที่ได้รับประโยชน์จากระบบส่งผ่านที่ไม่เหมือนใครนี้ ในขณะที่ระบบส่งผ่าน SIF-MEZZO^TM ของเรายังอยู่ในขั้นตอนการพัฒนาและการปรับปรุง

“เรามีความยินดีที่จะประกาศการพัฒนาเหล่านี้ในเทคโนโลยี SIF LAI ของเรา” ดร. เบน เชียน ประธานและซีอีโอของ Foresee กล่าว “ในขณะที่เรายังคงมุ่งมั่นที่จะพัฒนาพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์ของเราทั้งในโปรแกรม SIF และ NCE เรายังคงก้าวหน้าอย่างมากในการพัฒนาเทคโนโลยีและรากฐานทรัพย์สินทางปัญญาที่เราสร้าง บริษัทของเราขึ้นมา เป้าหมายสำคัญของเราคือการเป็นผู้นำในผลิตภัณฑ์และเทคโนโลยี LAI ที่ซับซ้อน”

“เรารู้สึกตื่นเต้นมากกับอนาคตของระบบส่งผ่าน SIF ใหม่เหล่านี้ เราได้พิสูจน์คุณค่าของเทคโนโลยีและความเชี่ยวชาญของเราผ่านการใช้ระบบ SIF-ADAGIO^TM ของเราไปยัง CAMCEVI^® ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ที่ดีที่สุดในกลุ่มเดียวกันที่กำลังเติบโตอย่างประสบความสำเร็จในตลาด ตอนนี้เรามีความพร้อมที่จะก้าวสู่ขั้นตอนที่สองของพันธกิจของเราโดยการสาธิตศักยภาพเชิงพาณิชย์ของระบบส่งผ่านใหม่เหล่านี้” ดร. ยูฮัว หลี่ หัวหน้าเจ้าหน้าที่ฝ่ายเทคโนโลยีของ Foresee กล่าว

เกี่ยวกับ Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.

Foresee เป็นบริษัทเภสัชภัณฑ์ชีวภาพที่ตั้งอยู่ใน ไต้หวัน และสหรัฐอเมริกา โดยจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ไทเป (TPEx: 6576) ความพยายามด้านการวิจัยและพัฒนาของ Foresee มุ่งเน้นไปที่สองด้านหลัก ได้แก่ เทคโนโลยีการฉีดในระยะยาว Stabilized Injectable Formulation (SIF) ที่ไม่เหมือนใครพร้อมกับผลิตภัณฑ์ยาที่ได้มาซึ่งมีเป้าหมายอยู่ที่ตลาดเฉพาะ และประการที่สอง โปรแกรม NCE ที่เป็นนวัตกรรมใหม่แบบ first-in-class ในระดับก่อนคลินิกและคลินิก ซึ่งมีเป้าหมายอยู่ที่โรคหายากและร้ายแรงที่มีความต้องการที่ยังไม่เพียงพอ พอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์ของ Foresee ประกอบด้วยโปรแกรมในช่วงท้ายและช่วงต้น CAMCEVI^® 42 มก. สำหรับการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลาม ได้รับอนุมัติในสหรัฐอเมริกา แคนาดา สหภาพยุโรป ไต้หวัน และอิสราเอล และเปิดตัวในสหรัฐอเมริกาใน เมษายน 2565 นอกจากนี้ การยื่นขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรปกำลังอยู่ระหว่างการเตรียมสำหรับ CAMCEVI^® 21 มก. สำหรับข้อบ่งชี้อันดับสองของ CAMCEVI^® 42 มก. ภาวะเจริญเติบโตก่อนวัย (CPP) การศึกษาทางคลินิกเฟส 3 Casppian ได้เริ่มขึ้นแล้ว FP-025 ยาต้าน MMP-12 ทางปากแบบเลือกสูง ที่มีเป้าหมายอยู่ที่โรคอักเสบและการสร้างพังผืด ได้รับการตรวจสอบในศึกษาเฟส 2 การพิสูจน์แนวคิดในผู้ป่วยโรคหอบหืดแบบภูมิแพ้ การศึกษานี้เสร็จสมบูรณ์แล้วด้วยผลลัพธ์เชิงบวก โดยมีการพัฒนาในอนาคตในโรคภูมิคุ้มกัน-การสร้างพังผืดที่หายาก FP-020 ยาต้าน MMP-12 ทางปากแบบ follow-on ที่อยู่ระหว่างเฟส 1 ปัจจุบัน โดยมีการพัฒนาในโรคหอบหืดรุนแรง โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง และโรคอักเสบของลำไส้ FP-045 เป็นโมเลกุลขนาดเล็กแบบ allosteric activator ของ ALDH2 แบบเลือกสูง ซึ่งเป็นเอนไซม์ในไมโทคอนเดรีย ซึ่งการศึกษา FuschiA เฟส 1b/2 Fanconi Anemia กำลังเริ่มขึ้นในขณะนี้ และการศึกษา WINDWARD เฟส 2 ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง-โรคปอดเนื้อเยื่อ (PH-ILD) อยู่ระหว่างการวางแผน โดยมีเป้าหมายที่จะเริ่มในไตรมาสที่สี่ของปี 2567 โดยอาศัยชีววิทยาที่น่าสนใจของ ALDH2 และข้อมูลเชิงการแปลจากตัวกระตุ้น ALDH2 ของ Foresee หลายตัว ตัวเลือก follow-on จากชุดสารประกอบใหม่กำลังถูกเลือกสำหรับการพัฒนาในกลุ่มอาการเมตาบอลิก/การลดน้ำหนักที่แข็งแรง และพื้นที่หัวใจและหลอดเลือด-ไต-เมตาบอลิกที่กว้างขึ้น

SOURCE Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.