(SeaPRwire) – SILVER SPRING, Md., 21 มีนาคม 2025 — วันนี้ U.S. Food and Drug Administration ได้ให้ข้อมูลสรุปข่าวสารจากหน่วยงานต่างๆ:
- เมื่อวันพฤหัสบดีที่ผ่านมา FDA ได้อนุมัติ Fabhalta (iptacopan) สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็น complement 3 glomerulopathy (C3G) เพื่อลดโปรตีนในปัสสาวะ C3G เป็นโรคหายากที่ทำให้เกิดการอักเสบและความเสียหายต่อไต glomeruli ซึ่งมีหน้าที่กรองเลือดและผลิตปัสสาวะ Fabhalta เป็นแคปซูลรับประทาน วันละสองครั้ง สามารถดูขนาดยาที่แนะนำได้ใน .
- เมื่อวันพฤหัสบดีที่ผ่านมา FDA ได้ออก การแจ้งเตือนอุปกรณ์ทางการแพทย์ ล่าสุดสำหรับ Calyxo CVAC Aspiration Systems ที่เกี่ยวข้องกับคำแนะนำการใช้งานที่อัปเดต การแจ้งเตือนล่วงหน้านี้เป็นส่วนหนึ่งของ CDRH’s เพื่อปรับปรุงโปรแกรมการเรียกคืนอุปกรณ์ทางการแพทย์ โครงการนำร่องนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อเพิ่มความโปร่งใสและลดระยะเวลาระหว่างการรับรู้เบื้องต้นของ FDA และการสื่อสารต่อสาธารณชนเกี่ยวกับการถอดหรือแก้ไขอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีความเสี่ยงสูงที่อาจเกิดขึ้น และให้การสื่อสารที่ทันท่วงทีมากขึ้นแก่ผู้บริโภคและผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ
- เมื่อวันพุธที่ผ่านมา FDA ได้อนุมัติการทำการตลาดสำหรับ CORIS System ซึ่งเป็นเครื่องทำความสะอาดช่องส่องกล้องอัตโนมัติเครื่องแรกที่ใช้ CORIS QUANTUM Cleaning Agent เพื่อทำความสะอาดช่องส่องกล้องของ Olympus EVIS EXERA III CF-HQ190L colonovideoscope ที่ใช้ในการส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่ ซึ่งเป็นขั้นตอนการตรวจคัดกรองที่สำคัญสำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่ รอบการทำงานอัตโนมัติจะส่งสารทำความสะอาดไปยังช่องส่องกล้องทั้งหมด ซึ่งจะถูกล้างและไล่อากาศออก พื้นผิวภายนอกทั้งหมดของกล้องเอนโดสโคปยังคงต้องได้รับการทำความสะอาดและแปรรูปใหม่ตามคำแนะนำของผู้ผลิตกล้องเอนโดสโคป
แหล่งข้อมูลเพิ่มเติม:
ติดต่อสื่อ:, 301-796-4540
ข้อซักถามจากผู้บริโภค: 888-INFO-FDA
FDA ซึ่งเป็นหน่วยงานภายใน U.S. Department of Health and Human Services ปกป้องสุขภาพของประชาชนโดยรับรองความปลอดภัย ประสิทธิผล และความมั่นคงของยามนุษย์และยาสัตว์ วัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพอื่นๆ สำหรับการใช้งานของมนุษย์ และอุปกรณ์ทางการแพทย์ หน่วยงานนี้ยังมีหน้าที่รับผิดชอบด้านความปลอดภัยและความมั่นคงของแหล่งอาหาร เครื่องสำอาง อาหารเสริม ผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์ที่ปล่อยรังสี และการควบคุมผลิตภัณฑ์ยาสูบของประเทศเรา
SOURCE U.S. Food and Drug Administration
บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน
SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ
“`
