Evergreen Theragnostics เปิดตัว CCK2-VIEW การทดลองทางคลินิกเฟส II สำหรับมะเร็งปอดเซลล์เล็ก ในสหภาพยุโรป

(SeaPRwire) –   SPRINGFIELD, N.J., ตุลาคม 18, 2024 — Evergreen Theragnostics, Inc., บริษัทเภสัชกรรมวิทยาเรดิโอในระยะคลินิก ซึ่งมุ่งเน้นการให้ทางเลือกในการรักษาเพิ่มเติมสำหรับผู้ป่วยมะเร็ง มีความยินดีที่จะประกาศการเปิดตัวการทดลองทางคลินิกเฟส 2 ของ ⁶⁸Ga-EVG321 สำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดเซลล์เล็กในสหภาพยุโรป หลังจากได้รับอนุมัติจากองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) ให้เริ่มการรับสมัคร (EUCT ID # 2024-514584-25-00).

การรักษาด้วยเรดิโอลิแกนด์ได้กลายเป็นทางเลือกในการรักษาที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยที่มีการบ่งชี้ของเนื้องอกหลายชนิด และเป็นตลาดที่กำลังเติบโตอย่างรวดเร็ว โดยการผสานพลังของไอโซโทปทางการแพทย์และความแม่นยำของการรักษาที่มุ่งเป้าหมาย ยาประเภทนี้ช่วยอำนวยความสะดวกในการทำลายเป้าหมายของเนื้องอกโดยเฉพาะของเซลล์ โดยการมุ่งเน้นการแผ่รังสีไอออไนซ์ไปยังเนื้อเยื่อที่เป็นโรค นอกจากนี้ยังช่วยให้สามารถหาปริมาณเป้าหมายของเนื้องอกได้ทั่วร่างกายโดยไม่ต้องผ่าตัด ทำให้สามารถระบุผู้ป่วยที่จะได้รับประโยชน์จากการรักษา ⁶⁸Ga-EVG321 มุ่งเป้าไปที่ CCK2R ซึ่งแสดงให้เห็นว่ามีการแสดงออกสูงใน SCLC และมีศักยภาพในการอำนวยความสะดวกในการส่งมอบไปยังเนื้องอกที่แข็งแกร่งและเฉพาะเจาะจง

“เรามีความยินดีที่จะเริ่มรับสมัครสำหรับการทดลองของเราในประชากรผู้ป่วยที่สำคัญมากนี้” James Cook ซีอีโอของ Evergreen Theragnostics กล่าว “การตอบสนองของ EMA แสดงให้เห็นไม่เพียง แต่ความสำคัญของการพัฒนาวิธีการรักษาใหม่สำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดเซลล์เล็ก แต่ยังรวมถึงความจำเป็นในการรักษาด้วยเรดิโอลิแกนด์เพื่อขยายไปสู่การบ่งชี้ใหม่ด้วยความเร่งด่วน การศึกษาเฟส 2 นี้ยังยืนยันสายผลิตภัณฑ์ยาที่เป็นนวัตกรรมของ Evergreen Theragnostics ซึ่งสร้างขึ้นเพื่อส่งมอบชุด RLTs ที่แตกต่าง”

การทดลอง CCK2-VIEW ใช้ ⁶⁸Ga-EVG321 ซึ่งเป็นสารติดตามภาพเรดิโอลิแกนด์ตามเพปไทด์ที่ให้กับผู้ป่วยมะเร็งปอดเซลล์เล็ก เป็นการทดลองภาพแบบหลายศูนย์ เปิดฉลาก ไม่ได้สุ่มตัวอย่าง เฟส 2 เป้าหมายของการทดลองคือเพื่อหาปริมาณการวัดการแผ่รังสีของ ⁶⁸Ga-EVG321 และการกระจายตัวทั่วร่างกายในผู้ป่วยในหลายช่วงเวลา ซึ่งเป็นพื้นฐานสำหรับการใช้งานทางเทอร์ราโนสติกที่มุ่งเป้าไปที่ CCK2R

“CCK2R เป็นโอกาสที่สำคัญและยังไม่ถูกใช้ประโยชน์สำหรับการพัฒนายาด้วยเรดิโอลิแกนด์” ดร. Thomas Reiner ซีเอสโอของ Evergreen Theragnostics กล่าวเสริม “เรากำลังรอคอยที่จะขยายผลงานการทดลองทางคลินิกของเราต่อไป รวมถึงการทดลองทางการรักษาด้วย ¹⁷⁷Lu-EVG321 หากประสบความสำเร็จ คู่ ⁶⁸Ga/¹⁷⁷Lu-EVG321 ทางเทอร์ราโนสติกอาจเป็นความหวังใหม่สำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดเซลล์เล็ก

เกี่ยวกับ 68Ga-EVG321

⁶⁸Ga-EVG-321 มีวัตถุประสงค์เพื่อเป็นสารวินิจฉัยที่มุ่งเป้าไปที่ CCK2R ซึ่งช่วยให้สามารถใช้การวินิจฉัย PET เพื่อเลือกผู้ป่วย โมเลกุลนี้จับคู่กับ ¹⁷⁷Lu-EVG321 ซึ่งเป็นคู่รักษาทางเรดิโอ ซึ่งออกแบบมาเพื่อส่งมอบลูทีเทียม-177 ซึ่งเป็นไอโซโทปเรดิโอที่ปล่อยเบต้า ไปยังเนื้องอกที่เป็นของแข็งที่แสดงออก CCK2R CCK2R เป็นโปรตีนที่พบที่ผิวเซลล์เนื้องอกในมะเร็งปอดเซลล์เล็กและการบ่งชี้อื่นๆ

เกี่ยวกับมะเร็งปอดเซลล์เล็ก

มะเร็งปอดเซลล์เล็กเป็นรูปแบบของมะเร็งปอดที่รุนแรงซึ่งมีลักษณะการเจริญเติบโตอย่างรวดเร็วและการแพร่กระจายในช่วงแรกของเซลล์ขนาดเล็กกลมที่พบส่วนใหญ่ในเนื้อเยื่อปอด มะเร็งปอดเซลล์เล็กคิดเป็นประมาณ 10-15% ของผู้ป่วยมะเร็งปอดทั้งหมด อายุขัยเฉลี่ยหลังการวินิจฉัยเพียง 14 เดือน ในระดับโลก มะเร็งปอดเป็นสาเหตุสำคัญของการเสียชีวิตจากมะเร็ง โดย SCLC คิดเป็นส่วนสำคัญของผู้ป่วยเหล่านี้ มีหลักฐานว่าประมาณ 40-60% ของมะเร็งปอดเซลล์เล็กทั้งหมดแสดงออก CCK2R

เกี่ยวกับ Evergreen Theragnostics, Inc.

Evergreen Theragnostics มุ่งเน้นไปที่การปรับปรุงทางเลือกที่มีอยู่สำหรับผู้ป่วยมะเร็งโดยใช้เภสัชกรรมวิทยาเรดิโอ บริษัทมีส่วนร่วมในบริการการพัฒนาและการผลิตตามสัญญา (CDMO) เช่นเดียวกับการค้นพบยาและการค้าของผลิตภัณฑ์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ Evergreen ตั้งอยู่ใน SPRINGFIELD, N.J. ในสถานที่ผลิตเภสัชกรรมวิทยาเรดิโอ GMP ที่ทันสมัย บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 2019 โดยทีมงานที่มีผลงานโดดเด่นในด้านการผลิตเภสัชกรรมวิทยาเรดิโอเทอร์ราโนสติก การวิจัย และการพัฒนาทางคลินิก

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ .

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อ:

James Cook
ประธานและซีอีโอ

SOURCE Evergreen Theragnostics, Inc.