Caliway นำเสนอข้อมูลพรีคลินิกแรกเกี่ยวกับ CBL-514 สำหรับการจัดการภาวะน้ำหนักขึ้นใหม่หลังใช้ GLP-1 ที่งาน BIO 2025

• Caliway จะนำเสนอผลงานขององค์กรในวันที่ 17 มิถุนายน ที่งาน BIO International Convention 2025 ซึ่งเป็นงานที่ใหญ่ที่สุดในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพของโลก
• เป็นครั้งแรกในการประชุมระดับนานาชาติ Caliway จะแบ่งปันผลการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับข้อบ่งชี้ใหม่ที่มีศักยภาพของ CBL-514: ร่วมกับการรักษาด้วย GLP-1 เพื่อป้องกันการกลับมาของน้ำหนักตัวหลังการรักษา

(SeaPRwire) –   NEW TAIPEI CITY, June 10, 2025 — Caliway Biopharmaceuticals (TWSE: 6919) ประกาศในวันนี้ว่า บริษัทจะเข้าร่วมงาน 2025 BIO International Convention ซึ่งจะจัดขึ้นระหว่างวันที่ 16 ถึง 19 มิถุนายน ใน Boston, U.S.A. April Yuan รองประธานของ Caliway จะนำเสนอผลงานด้วยวาจาในวันที่ 17 มิถุนายน โดยเน้นถึงความก้าวหน้าล่าสุดของบริษัทในการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการพัฒนาไปป์ไลน์

การนำเสนอจะครอบคลุมถึงการอัปเดตล่าสุดเกี่ยวกับ CBL-514 ซึ่งเป็นยาฉีดชนิดแรก (first-in-class) สำหรับการลดไขมันเฉพาะจุดในบริเวณกว้าง รวมถึงการพัฒนาในหลายข้อบ่งชี้ ได้แก่ การลดไขมันใต้ผิวหนัง เซลลูไลท์ และโรค Dercum’s

เป็นครั้งแรกในการประชุมระดับนานาชาติ Caliway จะแบ่งปันข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับข้อบ่งชี้ใหม่ที่มีศักยภาพ: การจัดการการกลับมาของน้ำหนักตัว (weight rebound management) ผ่านการบำบัดแบบผสมผสาน (combination therapy) ด้วย GLP-1 receptor agonists

เนื่องจาก GLP-1 receptor agonists ได้รับการใช้งานอย่างแพร่หลายทั่วโลก การกลับมาของน้ำหนักตัวหลังการหยุดยาจึงกลายเป็นข้อกังวลทางคลินิกที่สำคัญแต่ยังไม่ได้รับการแก้ไข (unmet clinical concern) จากการศึกษาที่ตีพิมพ์ มีผู้ป่วยเพียง 10% เท่านั้นที่สามารถรักษาน้ำหนักที่ลดลงได้หลังจากหยุดการรักษาด้วย GLP-1

จากข้อมูลทางคลินิกของ Caliway การให้ CBL-514 ร่วมกับ GLP-1 ช่วยลดการกลับมาของน้ำหนักตัวและการเติมไขมันหลังการหยุดยาอย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งบ่งชี้ว่า CBL-514 อาจช่วยรักษาน้ำหนักที่ลดลงได้หลังจากการรักษาด้วย GLP-1

CBL-514 ทำงานโดยการกำหนดเป้าหมายโดยตรงไปยังสาเหตุหลัก ซึ่งก็คือไขมันใต้ผิวหนัง ผ่านการกระตุ้น apoptosis ของ adipocyte อย่างเฉพาะเจาะจง (selective induction of adipocyte apoptosis) ซึ่งอาจทำหน้าที่เป็นการบำบัดแบบผสมผสาน (complementary combination therapy) กับ GLP-1s โดยจับคู่การลดน้ำหนักทั่วร่างกายกับการปรับรูปร่างที่แม่นยำ (precise body contouring)

Caliway วางแผนที่จะยื่นใบสมัคร Phase 2 IND ต่อ U.S. FDA สำหรับข้อบ่งชี้นี้ใน Q4 2025

“เราเชื่อว่าการกลับมาของน้ำหนักตัวหลังการลดน้ำหนักเป็นความต้องการของตลาดที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง (unmet market need) ที่มีแนวโน้ม” Vivian Ling ซีอีโอของ Caliway กล่าว “CBL-514 มีศักยภาพในการทำหน้าที่เป็นการบำบัดแบบผสมผสาน (complementary combination therapy) กับการรักษาด้วย GLP-1 โดย GLP-1s จะขับเคลื่อนการลดน้ำหนัก และ CBL-514 จะปรับรูปร่างและรักษาสภาพ (maintaining outcomes) ผ่านการลดไขมันเฉพาะที่ (localized fat reduction) ซึ่งช่วยเพิ่มผลกระทบของการรักษาโดยรวมและมูลค่าในระยะยาว”

BIO International Convention เป็นงานเทคโนโลยีชีวภาพที่ใหญ่ที่สุดและมีอิทธิพลมากที่สุดในโลก โดยดึงดูดผู้เชี่ยวชาญกว่า 20,000 คน และบริษัท 5,000 แห่งจากกว่า 80 ประเทศ เป็นเวทีระดับโลกสำหรับการพัฒนาธุรกิจ การแลกเปลี่ยนนวัตกรรม และการลงทุน

การนำเสนอของ Caliway ที่ BIO 2025:

• วันและเวลา: วันอังคารที่ 17 มิถุนายน 2025 | 11:45 น. – 12:00 น. (EDT)
• สถานที่: ห้อง 154 | Boston Convention & Exhibition Center
• ผู้บรรยาย: April Yuan, VP, Caliway Biopharmaceuticals
• ข้อมูลเซสชั่น:

เกี่ยวกับ CBL-514
CBL-514 ซึ่งเป็นยาโมเลกุลขนาดเล็ก (small-molecule drug) ชนิดแรก (first-in-class) ที่พัฒนาโดย Caliway ตามข้อกำหนด 505(b)(1) เป็นยาฉีดสลายไขมัน (lipolysis drug) ตัวแรกของโลกที่กระตุ้น adipocyte apoptosis เพื่อลดไขมันใต้ผิวหนังในบริเวณที่กำหนดเป้าหมาย โดยไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงต่อระบบประสาทส่วนกลาง (central nervous system) ระบบหัวใจและหลอดเลือด (cardiovascular system) และระบบทางเดินหายใจ (respiratory system) ณ เดือน พฤษภาคม 2025 การทดลองทางคลินิก 10 ครั้ง โดยมีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 520 คน ได้เสร็จสิ้นลงแล้ว โดยที่ endpoints ด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัยทั้งหมดเป็นไปตามเป้าหมาย

ขณะนี้ Caliway กำลังตรวจสอบข้อบ่งชี้หลายอย่างสำหรับ CBL-514 รวมถึงการลดไขมันแบบไม่ผ่าตัด เซลลูไลท์ระดับปานกลางถึงรุนแรง และ การจัดการการกลับมาของน้ำหนักตัว (weight rebound management) ผ่านการบำบัดแบบผสมผสาน (combination therapy) ด้วยการรักษาโดยใช้ GLP-1 CBL-514D ซึ่งเป็นส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์ (active pharmaceutical ingredients; APIs) เดียวกัน แต่ภายใต้สูตรตำรับ (formulation) ที่แตกต่างกัน กำลังได้รับการศึกษาสำหรับข้อบ่งชี้เพิ่มเติม เช่น โรค Dercum’s และอื่นๆ

เกี่ยวกับ Caliway Biopharmaceuticals
Caliway Biopharmaceuticals (Caliway) เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิก (clinical-stage biopharmaceutical company) ที่มุ่งเน้นการค้นพบยาที่แปลกใหม่ (novel) ด้วยโมเลกุลขนาดเล็ก (small-molecule therapeutics) จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ไต้หวัน (Taiwan Exchange; TWSE-6919) Caliway มีเป้าหมายที่จะเป็นผู้นำด้านยาที่เป็นนวัตกรรมในด้านเวชศาสตร์ความงาม (aesthetic medicine) และโรคอื่นๆ หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดเยี่ยมชม:

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ (Disclaimer)
บทความนี้และข้อมูลที่เกี่ยวข้องในไซต์นี้มีข้อความคาดการณ์อนาคต (forward-looking statements) ข้อมูลคาดการณ์อนาคตกำหนดให้บริษัทต้องทำการตั้งสมมติฐานจำนวนมาก และอยู่ภายใต้ความเสี่ยง ความไม่แน่นอน และปัจจัยอื่นๆ ที่อยู่เหนือการควบคุมของบริษัท ซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์ ประสิทธิภาพ หรือความสำเร็จที่เกิดขึ้นจริงแตกต่างอย่างมากจากผลลัพธ์ ประสิทธิภาพ หรือความสำเร็จในอนาคตที่แสดงออกหรือโดยนัยในข้อความคาดการณ์อนาคตดังกล่าว บริษัทไม่มีภาระผูกพันที่จะต้องแจ้งให้ทราบ ปรับปรุง หรือแก้ไขข้อมูลในไซต์นี้ หากสถานการณ์มีการเปลี่ยนแปลง

SOURCE Caliway Biopharmaceuticals

“`