ADVANCED NANOTHERAPIES ประกาศผลบวกจากการทดลองในมนุษย์ครั้งแรก และแผนการศึกษาความเป็นไปได้เบื้องต้นในสหรัฐฯ สำหรับบอลลูนเคลือบยา SIRPLUX™ DUO

• การรักษาแบบสองยาครั้งแรกของโลกสำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจ De Novo กำลังมุ่งสู่การทดลองทางคลินิกในสหรัฐอเมริกา
• แพลตฟอร์มเทคโนโลยีนาโนพาร์ติเคิลใหม่มีเป้าหมายเพื่อส่งมอบยาที่ผ่านการพิสูจน์แล้วสองชนิดสำหรับความโปร่งใสของหลอดเลือดและการป้องกันการตีบตัน

(SeaPRwire) –   SANTA CLARA, Calif., Oct. 26, 2024 — (ANT), บริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์ในระยะคลินิกที่มุ่งมั่นในการแก้ปัญหาความท้าทายที่สำคัญที่สุดในโรคหลอดเลือดผ่านการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีนาโนที่เป็นนวัตกรรม ประกาศผลบวกจากการทดลองในมนุษย์ครั้งแรก (FIH) ซึ่งประเมินบอลลูนเคลือบยา SirPlux Duo รุ่นต่อไป (DCB) บริษัทได้ประกาศแผนที่จะดำเนินการศึกษาความเป็นไปได้ในระยะแรก (EFS) ของสหรัฐอเมริกา ซึ่งเรียกว่า DYNAMIC DUO I เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ SirPlux Duo DCB ในแผล de novo ของหลอดเลือดหัวใจ SirPlux Duo DCB ส่งมอบการรักษาแบบสองยาแบบเสริมฤทธิ์ของซีโรลิมัสและแพคลิทาเซล และออกแบบมาเพื่อความโปร่งใสของหลอดเลือดและการป้องกันการตีบตัน

“แพลตฟอร์มการส่งมอบยาที่เป็นนวัตกรรมของ SirPlux Duo DCB พร้อมที่จะกำหนดนิยามใหม่เกี่ยวกับวิธีการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจ” ดร. Bernardo Cortese, MD, FESC, FSCAI, ผู้อำนวยการ ศูนย์โรคหลอดเลือดหัวใจแบบแทรกแซง โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย และศาสตราจารย์ด้านเวชศาสตร์, Case Western Reserve กล่าว “ด้วยการผสานยาที่ผ่านการพิสูจน์แล้วสองชนิดเข้ากับเทคโนโลยีนาโนพาร์ติเคิลที่เป็นนวัตกรรม SirPlux Duo DCB มีเป้าหมายเพื่อลดการหลุดร่อนของยา ส่งมอบการรักษาแบบต่อเนื่องที่ระดับยาบำบัด และรับคุณลักษณะที่ดีที่สุดของยาสองชนิด ซึ่งในทางทฤษฎีทำให้เป็นอุปกรณ์ทางเลือกที่แข็งแกร่งสำหรับ DCB ปัจจุบันหรือสเตนต์เคลือบยา”

SirPlux Duo DCB เป็นการรักษาเพียงวิธีเดียวที่ออกแบบมาเพื่อส่งมอบซีโรลิมัสและแพคลิทาเซลพร้อมกันเพื่อยับยั้งการเจริญเติบโตของเซลล์ด้วยศักยภาพและปริมาณยาที่สูงขึ้น แพลตฟอร์มการห่อหุ้มและการส่งมอบยานาโนพาร์ติเคิลที่เป็นนวัตกรรมของ ANT ออกแบบมาเพื่อให้ยาสองชนิดมีชีวความพร้อมในเนื้อเยื่อในระยะยาวที่ปลอดภัย เชื่อถือได้ และยั่งยืน โดยไม่ต้องมีภาระของสเตนต์

“เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะก้าวสู่ขั้นตอนต่อไปในการตรวจสอบประสิทธิภาพทางคลินิกของ SirPlux Duo DCB เทคโนโลยีใหม่ที่ได้รับอนุญาตจากคลีฟแลนด์คลินิก” Marwan Berrada-Sounni, ผู้ร่วมก่อตั้งและซีอีโอของ ANT กล่าว “การก้าวไปข้างหน้ากับ EFS DYNAMIC DUO I ของเรามีความสอดคล้องกับวิสัยทัศน์ของเราในการพัฒนานวัตกรรมที่ขับเคลื่อนด้วยเทคโนโลยีนาโนที่ผสานพลังของซีโรลิมัสและแพคลิทาเซลเพื่อมอบการรักษาที่ปลอดภัยและยั่งยืนโดยไม่ต้องทิ้งรอยฝังถาวรไว้ข้างหลัง”

การศึกษา EFS DYNAMIC DUO I ที่วางแผนไว้เป็นการศึกษาแบบมีส่วนร่วมหลายศูนย์ ไม่ใช่แบบสุ่ม ที่จะลงทะเบียนและรักษาผู้ป่วยที่มีอาการเจ็บหน้าอกที่เสถียร ไม่เสถียร หรือ NSTEMI ที่มีแผลหลอดเลือดหัวใจ de novo ด้วยเส้นเลือดอ้างอิงที่มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 2 ถึง 4 มม. ผลลัพธ์จากการศึกษานี้จะแจ้ง บริษัท เกี่ยวกับวิธีการพัฒนาโครงการทางคลินิกไปสู่แผนการค้าในวงกว้างในสหรัฐอเมริกาและตลาดทั่วโลก

เกี่ยวกับ Advanced NanoTherapies (ANT)
Advanced NanoTherapies, Inc. ซึ่งเป็นสมาชิกของพอร์ตโฟลิโอ T45 Labs เป็นบริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์เฉพาะทางสูงที่พัฒนาแพลตฟอร์มการส่งมอบยาที่ใช้เทคโนโลยีนาโนพาร์ติเคิล บริษัทมุ่งเน้นไปที่การใช้งานด้านหัวใจและหลอดเลือดแบบแทรกแซงน้อยที่สุดเพื่อนำเสนอทางเลือกในการรักษาที่ปลอดภัยยิ่งขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือด ผลิตภัณฑ์แรกของบริษัทคือ SirPlux Duo Drug-Coated Balloon (DCB) ซึ่งเป็นการรักษาแบบแนวหน้ารุ่นต่อไปสำหรับการแทรกแซงด้วยสายสวนแบบแทรกแซงน้อยที่สุด

เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ Advanced NanoTherapies โปรดเยี่ยมชม .

คำเตือน: ผลิตภัณฑ์อยู่ในระหว่างการพัฒนาและยังไม่วางจำหน่าย

SOURCE Advanced NanoTherapies