ไอโวนีซิแมบของ Akeso บวกกับเคมีบำบัด ในการรักษามะเร็งเต้านมชนิดสามลบในระยะแรก แสดงผลลัพธ์เบื้องต้นที่น่าสนใจ และความปลอดภัยที่ดีในงาน ESMO 2024

(SeaPRwire) –   ฮ่องกง, 16 กันยายน 2567 — ที่การประชุมของสมาคมมะเร็งวิทยาแห่งยุโรป (ESMO) ปี 2567 Akeso (9926.HK) ได้เผยแพร่ผลการศึกษาเฟส 2 จาก ivonescimab ร่วมกับเคมีบำบัด ในฐานะการรักษาแบบแรกสำหรับมะเร็งเต้านมชนิดสามลบ (TNBC) ข้อมูลเบื้องต้น ซึ่งมีการติดตามเฉลี่ยเพียง 10 เดือน แสดงให้เห็นว่าระบบการรักษาแบบผสมผสาน ivonescimab แสดงประสิทธิภาพที่ยอดเยี่ยมและมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีใน TNBC แบบ 1L ศาสตราจารย์หวัง เสี่ยวเจีย จากโรงพยาบาลมะเร็งมณฑลเจ้อเจียง ซึ่งเป็นผู้ตรวจสอบหลักร่วมของการศึกษานี้ ได้นำเสนอผลการวิจัยต่อที่ประชุม

ณ วันที่ 31 พฤษภาคม 2567 ผู้ป่วยทั้งหมด 30 รายที่มี TNBC ระยะลุกลามที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือแพร่กระจาย ได้เข้าร่วมการศึกษา 80% ของผู้ป่วยมีคะแนนรวมบวก PD-L1 (CPS) <10 และ 60% ของผู้ป่วยได้รับการรักษาแบบ neoadjuvant หรือ adjuvant ที่ใช้ taxane ก่อนหน้านี้ (สัดส่วนที่สูงกว่าที่พบในงานวิจัยที่คล้ายคลึงกันที่เกี่ยวข้องกับยาเป้าหมาย)

แม้ว่าช่วงเวลาติดตามจะเป็นระยะเวลาสั้น และข้อมูลยังไม่ครบถ้วน แต่การศึกษานี้ยังคงแสดงให้เห็นว่าระบบการรักษาแบบผสมผสาน ivonescimab แสดงประโยชน์ด้านการอยู่รอดโดยปราศจากโรค (PFS) ที่ยอดเยี่ยมสำหรับผู้ป่วย TNBC โดยมีความปลอดภัยสอดคล้องกับการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับ ivonescimab ก่อนหน้านี้.

• ระบบการรักษาแบบผสมผสาน Ivonescimab แสดงประสิทธิภาพสูงในการตอบสนองของเนื้องอกและการควบคุมโรค โดยมีอัตราการตอบสนองวัตถุประสงค์ (ORR) 72.4% และอัตราการควบคุมโรค (DCR) 100% รวมถึงอัตราการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ (CR) 6.9%
  • ณ การอัปเดตล่าสุด ผู้ป่วยอีก 5 รายได้รับการตอบสนองบางส่วน (PR) (ในจำนวนนี้ ผู้ป่วยที่สามารถประเมินได้ใหม่ 4 ราย ต่างได้รับ PR และผู้ป่วย 1 รายที่เคยมีโรคคงที่ ก็ได้รับ PR เช่นกัน) ส่งผลให้ ORR ที่ปรับแล้วอยู่ที่ประมาณ 78.8% และ DCR อยู่ที่ 100%
• ระบบการรักษาแบบผสมผสาน Ivonescimab แสดงแนวโน้มที่น่าสนใจไปสู่ผลประโยชน์ด้านการอยู่รอดในระยะยาวที่ดียิ่งขึ้น โดยมีการอยู่รอดโดยปราศจากโรค (PFS) เฉลี่ย 9.3 เดือน (6.24 เดือน -NE) และอัตรา PFS 6 เดือนอยู่ที่ 73.3%
• ในประชากร PD-L1 CPS≥10 อัตรา ORR อยู่ที่ 83.3% และ PFS เฉลี่ยยังไม่ถึง
• ในประชากร PD-L1 CPS <1 อัตรา ORR อยู่ที่ 86.7% โดยมี PFS เฉลี่ย 9.3 เดือน (5.26 เดือน-NE)
  • ณ การอัปเดตล่าสุด ผู้ป่วยอีก 2 รายในกลุ่ม PD-L1 CPS <1 ได้รับ PR ส่งผลให้ ORR ที่ปรับแล้วอยู่ที่ 88.2%
• ในประชากร PD-L1 CPS <10 อัตรา ORR อยู่ที่ 69.6% โดยมี PFS เฉลี่ย 9.3 เดือน (5.55 เดือน-NE)
  • ณ การอัปเดตล่าสุด ผู้ป่วยอีก 5 รายในกลุ่มนี้ได้รับ PR ส่งผลให้ ORR ที่ปรับแล้วอยู่ที่ประมาณ 77.8%
• Ivonescimab ร่วมกับเคมีบำบัด ในฐานะการรักษาแบบแรกสำหรับ TNBC แสดงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ยอมรับได้ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษา (TRAEs) ที่พบมากที่สุด ส่วนใหญ่เป็นระดับ 1-2 และสามารถจัดการได้ สอดคล้องกับการศึกษาในอดีต ไม่มี TRAEs ที่นำไปสู่การหยุดการรักษาถาวรหรือเสียชีวิต

SOURCE Akeso, Inc.