(SeaPRwire) – โยคเนียม อิลิต ประเทศอิสราเอล, 27 พ.ย. 2024 — PixCell Medical ผู้นำด้านนวัตกรรมการวินิจฉัยที่จุดให้บริการ (point-of-care) ประกาศอย่างภาคภูมิใจว่าเครื่องวิเคราะห์ HemoScreen CBC ที่ล้ำสมัยได้รับการรับรองภายใต้ข้อบังคับว่าด้วยอุปกรณ์ทางการแพทย์ในหลอดทดลอง (IVDR) (EU) 2017/746 ในฐานะเครื่องวิเคราะห์ Complete Blood Count (CBC) แบบ 5 ส่วนที่ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับการใช้งาน point-of-care เพียงรายเดียว HemoScreen จึงเป็นอุปกรณ์ชนิดแรกที่ตรงตามข้อกำหนด IVDR ที่เข้มงวด ความสำเร็จครั้งสำคัญนี้ตอกย้ำตำแหน่งของ PixCell Medical ในฐานะผู้นำในการพัฒนาการดูแลผู้ป่วยผ่านทางเลือกการวินิจฉัยที่รวดเร็ว แม่นยำ และพกพาสะดวก
การได้รับการรับรอง IVDR ก่อนกำหนดหลายปีก่อนกำหนดการทางกฎระเบียบ HemoScreen ยืนยันถึงความมุ่งมั่นอย่างแข็งขันของ PixCell Medical ต่อคุณภาพ ความปลอดภัย และนวัตกรรม กระบวนการรับรองที่เข้มงวดได้ตรวจสอบประสิทธิภาพทางคลินิก ความปลอดภัย และความน่าเชื่อถือของเครื่องวิเคราะห์ในสถานพยาบาลที่หลากหลาย เน้นย้ำบทบาทของเครื่องมือนี้ในฐานะเครื่องมือวินิจฉัยที่แม่นยำเหมือนห้องปฏิบัติการที่จุดให้บริการ
ดร. Avishay Bransky ซีอีโอของ PixCell Medical กล่าวว่า “การได้รับการรับรอง IVDR สำหรับ HemoScreen นั้นมากกว่าความสำเร็จทางด้านกฎระเบียบ เป็นการรับรองภารกิจของเราในการเปลี่ยนแปลงการวินิจฉัยที่จุดให้บริการ ด้วยการตอบสนองมาตรฐานด้านกฎระเบียบที่เข้มงวดที่สุดทั้งในสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกา เราจึงมั่นใจได้ว่าผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพทั่วโลกสามารถเข้าถึงเครื่องมือที่เชื่อถือได้และทันสมัยซึ่งช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการดูแลผู้ป่วย”
กระบวนการรับรอง IVDR ของ PixCell Medical ดำเนินการโดย Dekra หน่วยงานที่ได้รับการแจ้งเตือนของสหภาพยุโรป และเกี่ยวข้องกับการประเมินหลักฐานทางคลินิก ข้อมูลประสิทธิภาพ และมาตรฐานการเฝ้าระวังหลังการวางตลาดอย่างละเอียด การรับรองยืนยันการปฏิบัติตามมาตรฐานสูงสุดของอุตสาหกรรมด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลของ HemoScreen
เกี่ยวกับ PixCell Medical
PixCell Medical ผู้คิดค้นโซลูชั่นการทดสอบทางโลหิตวิทยาอย่างรวดเร็วที่จุดให้บริการ ได้พัฒนาเครื่องวิเคราะห์ Complete Blood Count (CBC) แบบ 5 ส่วนที่ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับการใช้งาน point-of-care เพียงรายเดียว – HemoScreen
.
HemoScreen ช่วยให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพสามารถทำการทดสอบ CBC ที่รวดเร็วและมีคุณภาพสูงด้วยเลือดเพียงหยดเดียวและการฝึกอบรมขั้นต่ำตลับหมึกแบบใช้แล้วทิ้งที่จดสิทธิบัตรซึ่งบรรจุสารเคมีไว้ล่วงหน้ารวมกับระบบวิสัยทัศน์ของเครื่องจักรที่ใช้ AI และเทคโนโลยี Viscoelastic Focusing ทำให้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับสภาพแวดล้อมทางการแพทย์แบบกระจายศูนย์ เช่น คลินิก ห้องฉุกเฉิน และสถานที่ห่างไกล
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม:
ติดตาม PixCell Medical บน และ .
โลโก้ –
สื่อติดต่อ:
PixCell Medical
Jake Jones
ดูเนื้อหาต้นฉบับ:
บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน
SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ
