(SeaPRwire) – SILVER SPRING, Md., March 4, 2025 — วันนี้ U.S. Food and Drug Administration ได้ให้ข้อมูลสรุปข่าวสารจากหน่วยงานต่างๆ:
- เมื่อวันจันทร์ FDA ได้อนุมัติยาสามัญตัวแรกของ Xarelto (rivaroxaban) ขนาด 2.5 มก. ในรูปแบบยาเม็ด เพื่อลดความเสี่ยงของเหตุการณ์เกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ (CAD) และเพื่อลดความเสี่ยงของเหตุการณ์หลอดเลือดอุดตันที่สำคัญในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (PAD) รวมถึงผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการผ่าตัด revascularization ที่ส่วนล่างของร่างกายเนื่องจาก PAD ที่มีอาการ ยาต้านการแข็งตัวของเลือดเป็นยาที่สั่งจ่ายบ่อยที่สุดในสหรัฐอเมริกา และการอนุมัติยาสามัญตัวแรกของ rivaroxaban ขนาด 2.5 มก. ในรูปแบบยาเม็ดเมื่อวันจันทร์ จะส่งผลกระทบโดยตรงต่อผู้ป่วยชาวอเมริกันที่ต้องพึ่งพายาต้านการแข็งตัวของเลือด การอนุมัติยาสามัญที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยมีทางเลือกในการรักษามากขึ้นยังคงเป็นสิ่งสำคัญสำหรับ FDA
- เมื่อวันศุกร์ FDA ได้อนุมัติ testosterone products ของการเปลี่ยนแปลงฉลากใหม่ซึ่งเป็นผลมาจากผลลัพธ์ของการทดลองทางคลินิก Testosterone Replacement Therapy for Assessment of Long-term Vascular Events and Efficacy Response in Hypogonadal Men (TRAVERSE) และผลลัพธ์จากการศึกษาการตรวจวัดความดันโลหิตแบบ ambulatory (ABPM) หลังการวางจำหน่ายที่จำเป็น การเปลี่ยนแปลงฉลากรวมถึงคำเตือนใหม่เกี่ยวกับความเสี่ยงของความดันโลหิตที่เพิ่มขึ้นสำหรับ testosterone products ที่ปัจจุบันไม่มีข้อมูลการติดฉลากดังกล่าว
- เมื่อวันศุกร์ FDA ได้อนุมัติ TNKase (tenecteplase) เพื่อรักษา acute ischemic stroke (AIS) ในผู้ใหญ่ อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือเลือดออก TNKase ใช้สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำเท่านั้น และมีขนาดที่แนะนำในข้อมูลการสั่งจ่ายยา
Additional Resources:
Media Contact: , 301-796-4540
Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA
FDA ซึ่งเป็นหน่วยงานภายใน U.S. Department of Health and Human Services ปกป้องสุขภาพของประชาชนโดยสร้างความมั่นใจในความปลอดภัย ประสิทธิผล และความปลอดภัยของยามนุษย์และยาสัตว์ วัคซีน และผลิตภัณฑ์ชีวภาพอื่นๆ สำหรับการใช้งานของมนุษย์ และอุปกรณ์ทางการแพทย์ หน่วยงานนี้ยังมีหน้าที่รับผิดชอบด้านความปลอดภัยและความมั่นคงของแหล่งอาหาร เครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์ที่ปล่อยรังสี และการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ยาสูบของประเทศของเรา
SOURCE U.S. Food and Drug Administration
บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน
SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ
